21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道
随着《“健康中国2030”规划纲要》出台，中国医药创新生态系统出现了显著而积极的变化。一方面，国家层面引导产业创新转型升级, 不断深化药审改革、提升药械临床开发和上市获批的效率；另一方面，在政策环境不断改善的同时，资本大量涌入，中国创新生态系统巨大的变化，激发了中国药械创新产业的活力。在此过程中，跨国药械企业也已成为中国医改的促进者，助力“健康中国2030”建设，推动全国医药市场强劲发展。
11月5日-10日，第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）将在上海正式举行。进博会是中国政府在新时代推进高水平对外开放、支持创新驱动高质量发展和打造更优国际化营商环境的重要举措。进博会迈入第七个年头，其规模不断扩大、开放水平日益提升，进一步彰显了中国与各方共享机遇、共谋发展的坚定信念，充分体现了政府对吸引和促进外资企业发展的重视，以及中国不断扩大开放、提升营商环境的决心。
公开信息显示，70多个国家和国际组织已确认参加今年进博会的国家展，总参展数量超过第六届。企业商业展将继续保持超大规模，展览面积超过36万平方米。目前，第七届进博会的展品已经相继进馆，这也标志着今年进博会已经蓄势待发。
距第七届进博会开幕仅剩一周时间。各大药械参展商正在紧锣密鼓布展中。那么，各大跨国药械企业今年进博会将会推出哪些创新产品？与前六届进博会相比，各大跨国药械企业又会有哪些不一样的布局？21世纪经济报道记者将为您提前剧透！
“全勤生”热情满满
7年来，进博会“溢出效应”也不断加强，已成为全球新品的首发地、前沿技术的首选地、创新服务的首推地：“全球好物”源源不断进入中国市场，有力助推国内消费结构转型升级；高精尖产品及国际先进技术有效促进国内产业链加速构建。这也使得多家跨国药械企业希望搭载进博会平台，实现“展品变商品”的目标。
作为进博会“全勤生”，今年强生展台专门设立明星产品展区，展出包括2款“全球首发”、20余款“中国首秀、首发”前沿创新产品。在创新制药领域，治疗非小细胞肺癌成人患者的双特异性抗体Rybrevant®和中国首个且目前唯一治疗BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌的复方制剂泽倍珂®等重磅展品将亮相。此外，在医疗科技领域，云集了目前应用于肺癌诊疗的MONARCH®经自然腔道诊疗机器人、心力衰竭治疗领域的重磅创新产品Impella® CP with SmartAssist介入式左心室辅助泵等。
2024年恰逢中法建交60周年，作为法国最大的医疗健康企业，赛诺菲连续第七年参展。本届进博会，赛诺菲将携囊括12款潜在重磅产品的全球研发管线，以及7款免疫领域的变革性创新成果亮相。值得一提的是，免疫炎症领域明星产品——“进博宝宝”达必妥®（度普利尤单抗注射液）将携新适应症和注射笔首秀首展。达必妥®是首个且唯一获批全年龄段（6个月及以上）中重度特应性皮炎的生物制剂；首个且唯一获批成人中重度结节性痒疹的生物制剂；首个且唯一适用于 2型哮喘和OCS依赖哮喘患者且靶向抑制 IL-4和13双信号通路的生物制剂；首个且唯一治疗慢性阻塞性肺病的生物制剂，颠覆性治疗2型炎症性疾病。
“进博宝宝”度普利尤单抗注射液参展 受访者供图
今年恰逢罗氏制药在华成立三十周年，作为医疗器械及医药保健展区面积最大的展商之一，七届“全勤生”罗氏将在1000平方米的进博展台上全面展示超过30款已上市和即将在华上市的全产品矩阵及创新解决方案，推出3款即将在华获批的全球创新产品，包括中国首个且唯一PI3Kα抑制剂伊那利塞（Inavolisib）、首个在全球上市的用于B细胞淋巴瘤治疗的CD20/CD3双特异性抗体创新药Lunsumio（Mosunetuzumab）、全球首个也是唯一一个同时获批用于治疗复发型多发性硬化和原发进展型多发性硬化的药物Ocrevus（Ocrelizumab，奥瑞利珠单抗）。
今年也是阿斯利康连续第7次赴约进博。在今年的进博舞台上，阿斯利康携7款创新药首展，涉及肿瘤、呼吸、心血管、免疫等疾病领域。本届进博会，阿斯利康还将带来更多好消息，进一步增资、加码本地生产。自2023年以来，阿斯利康已与10家中国创新药企达成全球授权合作，累计总金额超85亿美元。今年进博期间，阿斯利康将继续推动健康生态圈扩容，不断推动本土创新企业、创新方案、创新模式发展并走向世界。
诺华是去年在中国增长最快的跨国医药公司之一（年增长率达到17%），而在今年上半年，诺华在中国的净销售额也实现同比增长29%。自2018年参加首届进博会以来，诺华已有近40款创新药及适应症在国内获批，其中包括许多在获批前就已在进博会亮相的创新药，多款“展品变商品”，并实现“展品推动重大投资及落地”。本届进博会，诺华将携放射配体疗法、乐可为再次亮相，并首次展示肾病管线组合。与此同时，本届进博会上，诺华将设立专区，展示在拓展县域市场、助力国家政策强基层，提升县域市场医药可及性的努力。
本届进博会上，葛兰素史克（GSK）展台将由“战略管线及研发”“疫苗”“呼吸”及“特药”四个部分组成，全方位展现 GSK 的创新研发实力与医疗解决方案。今年GSK首个长效 HIV 暴露前预防药物艾普特（卡替拉韦注射液）迎来获批后中国首展，预计不久将惠及中国民众。卡替拉韦长效方案目前已被世界卫生组织推荐作为 HIV 综合预防措施的一部分。GSK“明星”产品欣安立适（重组带状疱疹疫苗）、希瑞适（双价人乳头瘤病毒吸附疫苗）、新可来（美泊利珠单抗）等也将继续亮相。
重磅产品首秀登陆
进博会是加速创新成果引入和落地的“驱动器”和“孵化器”，加码进博会也成为跨国药企的重要选择。
从之前的“头回客”到“回头客”，如今，第三次参展，吉利德已成为了进博会的“老朋友”。今年，吉利德将聚焦病毒学、肿瘤学、真菌学三大核心领域，在500平米的展台上将以重磅新品“诠释”新质生产力。例如，罕见病新药Seladelpar将在中国进行首秀。该药物于2024年8月获得FDA批准，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。临床试验表明，Seladelpar能持续改善患者的瘙痒和胆汁淤积等症状，解决了传统药物未能解决的问题；艾滋病治疗药物Lenacapavir，以其“半年一针，100%有效”的显著疗效，也将在进博会上展示其重要的临床进展。据悉，吉利德已向中国药品审评部门提交了Lenacapavir的上市申请。
第七届中国国际进口博览会吉利德科学展台 受访者供图
曾作为GSK的前消费健康业务单元，在 2022 年第五届进博会上，赫力昂完成了作为独立消费健康公司的公开首秀。今年是赫力昂第三次以 100%专注于消费健康的独立企业身份参展，将带来共 70 多款产品及创新解决方案，包含了 17 款今年或明年新品，其中 5 款为全球首秀产品，8 款为中国首秀产品。
今年也是武田制药入华30周年宣布，作为连续多年参与进博会的“老朋友”，今年武田制药将以600平米展台再赴进博之约并将带来多款重磅创新产品，包括首次在进博会亮相的用于治疗成人中重度斑块状银屑病的TAK-279和发作性睡病1型的TAK-861。今年9月，中国国家药监局药品审评中心官网公示，已将武田TAK-861片纳入突破性治疗品种。另外，在第七届进博会上，BBM-H901注射液将重磅亮相武田制药的展台并献上全球首展首秀。作为国内首个已成功递交新药上市申请的重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物，BBM-H901有望引领中国的血友病诊疗进入基因治疗时代。
本届进博会，丹麦生物制药公司诺和诺德将携4款今年在中国获批的创新药实现中国首展。其中包括，在糖尿病领域全球首个口服胰高糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA）——诺和忻®（司美格鲁肽片），该药物用于成人2型糖尿病治疗，于今年1月在中国获批，标志着GLP-1RA类药物进入口服时代，能够实现每日口服给药即可强效降糖，兼顾多重代谢获益。多肽类药物通过胃肠吸收、实现口服一直是药物研发历程上的难题，诺和忻®借助“SNAC 吸收促进剂”创新技术，突破了这一技术壁垒，实现了GLP-1RA类药物经口服途径给药的历史性跨越。
当前中国正面临人口结构性调整，包括不孕不育在内的健康问题，仍面临着显著的防治挑战和需求缺口。三赴进博，欧加隆携生育创新成果亮相，其中包括在研药物SJ02，作为一款长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP）本次将亮相进博，如获批上市，该药物有望成为中国首个上市的长效促卵泡激素，为有需要的家庭提供更多元的助孕选择。
复星医药多款涵盖肿瘤、自身免疫、慢病等治疗领域的创新产品将继续亮相，包括创新药奥康泽®（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊），这是全球首个且迄今为止唯一同时阻断NK-1受体和5-HT3受体的双通道固定剂量组合口服复方止吐制剂，为肿瘤患者化疗引起的恶心呕吐提供了更优解决方案。全球首个磷吸收抑制剂万缇乐®（盐酸替那帕诺片）迎来中国首展。此外，继往届“网红产品”达芬奇手术机器人之后，直观复星又一“明星产品”Ion支气管镜机器人将迎来国内获批上市后的进博首秀。
提速医疗创新
对于每届进博会而言，人气最旺的展馆要数医疗器械展馆。
作为连续七届参展进博会的“老朋友”，西门子医疗将展示近20款创新医疗科技和解决方案，其中包括全球首个 “双超高场”顶级科研磁共振平台。该平台由7T超高场强磁共振MAGNETOM Terra.X和超高梯度场强磁共振MAGNETOM Cima.X（200/200）两大系统组成，汇聚了多核能量成像、病理介观成像等革命性技术，将在全身肿瘤、神经类疾病等领域提供全新影像学生物标志物，不断推动临床指南向前发展。
在进博会前夕，西门子医疗还宣布上海创新中心启用三周年，累计赋能企业64家，累计孵化相关知识产权87个，助力5家企业获得1.65亿元社会资本投资，累计7家企业与西门子医疗在心血管疾病、神经系统疾病以及癌症诊疗领域达成合作。
第七届中国国际进口博览会西门子医疗展台 受访者供图
作为基因组学领域的先驱者，因美纳将携代表性产品亮相，包括NextSeq™ 2000测序仪、NovaSeq™ X Plus测序仪与重磅首发产品MiSeq™ i100系列（因美纳旗舰款低、中、高通量测序仪）亮相进博，同时，现场还将展示以肿瘤和大规模群体基因组为核心的高通量测序解决方案，以前沿成果“闪耀”进博，充分展示因美纳作为测序技术平台佼佼者的创新实力，释放其用于科研及精准医疗的新动能和新价值。
在本届进博会，美敦力将全球首展CoreValve Evolut FX+经导管主动脉瓣置换系统，相较于美敦力上一代TAVR产品，全面升级后的Evolut FX+在瓣架上设计了“大”窗口，这一设计理念，将为未来冠脉介入导管操作提供了更大的空间。美敦力首台中国本土智造的脊柱外科手术导航定位系统 Mazor XC(字母C代表着 China中国)也将亮相第七届进博会，并作为本土质造代表同步于中国馆展示。
作为全球结构性心脏病领域的医学创新领导者，爱德华今年将携MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜新品奔赴进博之约。与此同时，在本届进博会上，爱德华将与华润广东医药有限公司正式签署粤港澳大湾区“港澳药械通”项目的战略合作备忘录，通过多方合作，爱德华希望促使更多、更优的创新产品尽早引入中国。
全球医疗科技的前沿发展为不少患者带来新的希望。今年，参观者将继续领略雅培前沿科技，包括AVEIR™ DR双腔植入式无导线心脏起搏器，全球首款真正实现同步的双腔无线起搏器，通过雅培特有的i2i™通讯技术实现房室两个设备间的互联通信，用于治疗心动过缓。i-STAT创伤性脑损伤测试卡片，可在15分钟内获得实验室品质的检测结果，帮助临床医生在受检者身边快速评估疑似轻度创伤性脑损伤或脑震荡等。
连续七年参展进博会，蔡司以“以新提质，共创未来”主题亮相，展示来自医疗技术、光学消费品、工业质量与研究、半导体制造技术四大业务领域的近70项创新解决方案。其中就包括VISUMAX 800，基于1000万例临床数据的深度学习，通过超快速、智能化和全流程等特性，有望将全飞秒技术推向10秒智能化新纪元。
本届进博会上，依视路陆逊梯卡集团将带来儿童近视管理和成人调节力方面的突破性进展。其中，在近视领域，今年进博会上，集团将携手专家发布平光星趣控镜片重磅临床研究结果。该研究由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院周行涛、陈志团队带领，表明平光星趣控在近视预防方面的效果，让儿童近视可控更可防。这也是全球首个光学镜片用于近视高风险人群的干预研究。
作为首次参加进博会的“新朋友”，亚虹香港带来的“全球首创、中国首发”的宫颈癌前病变创新解决方案将首次亮相。 “小红帽”APL-1702是目前全球首个经国际Ⅲ期临床验证、疗效确切的宫颈癌前病变无创疗法，该产品吸收能力提升100倍的光敏剂，635纳米波长、7mw低功率的LED红光，以及便携式宫颈光动力治疗系统，多重创新科技集于一身，形态如“小红帽”的无创治疗宫颈癌前病变的光动力药械组合产品，有望颠覆传统宫颈癌前病变手术治疗格局。
中国市场足够大，正在不断吸引跨国药械巨头加速市场布局，借力进博会舞台，各参展商、采购商乃至社会各界已经形成“以合作促创新、以创新强合作”的良性循环，推动医疗健康产业高质量发展。
本文链接：进博会前瞻｜共享全球机遇，今年跨国药械企业带来哪些首发首展新品？http://www.llsum.com/show-9-13047-0.html
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