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政策动向
浙江省审计厅发布《关于专项审计调查公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况的通知》
9月2日，浙江省审计厅发布《关于专项审计调查公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况的通知》。计划对公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况进行专项审计调查，必要时将追溯到相关年度或者延伸审计有关单位。
此次审计调查针对浙江台州市公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况，审计时间将在9月5日开始，浙江审计厅强调“重大事项作必要的追溯”，同时公布了举报电话，供干部群众向审计组反映被审计单位问题。
21点评：今年以来，全国多省加强医院审计工作，相比其它部门，审计部门在查处腐败问题时更侧重于从财务数据、资金流向、会计凭证等方面发现问题，可针对药品采购、医疗服务收费、医保资金使用等医院领域腐败问题的高发环节。
药械审批
苑东生物子公司盐酸丙卡特罗口服溶液获药品注册证书
9月2日，苑东生物公告，子公司硕德药业近日收到国家药监局核准签发的盐酸丙卡特罗口服溶液《药品注册证书》。该药品主要成份为盐酸丙卡特罗，适应症为用于缓解呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状。
九典制药获得吲哚布芬片药品注册证书
9月2日，九典制药公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，批准注册吲哚布芬片。该药品主要用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成等，2023年全国销售额超过15亿元。
拜耳抗凝药利伐沙班片拟纳入优先审评
9月2日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网最新公示，拜耳利伐沙班片因符合NMPA“对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请”的情形，拟纳入优先审评。公开资料显示，利伐沙班片是一种非维生素K拮抗剂类口服抗凝物。它可通过抑制因子Xa，中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。
恒瑞医药ADC新药拟纳入优先审评
9月2日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网最新公示，恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。公开资料显示，瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药在研的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）注射用SHR-A1811。
葛兰素史克创新ADC癌症新药在中国拟纳入突破性治疗品种
9月2日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网最新公示，葛兰素史克申报的注射用belantamab mafodotin拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为与硼替佐米和地塞米松联合，用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。公开资料显示，Blenrep（belantamab mafodotin）是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）。
成大生物冻干人用狂犬病疫苗申请生产药品注册获受理
9月2日，成大生物公告，公司全资子公司本溪子公司研发的冻干人用狂犬病疫苗境内生产药品注册上市许可申请近日获得国家药品监督管理局《受理通知书》。该疫苗以人二倍体细胞为培养基质，生产工艺先进、质量稳定，具有良好的安全性、免疫原性。
神州细胞控股子公司产品SCT520FF获药物临床试验批准
9月2日，神州细胞公告，控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展产品SCT520FF注射液用于新生血管性年龄相关性黄斑变性的临床试验。
资本市场
健康元拟3亿至5亿元回购股份用于减资
9月2日，健康元公告，公司计划以集中竞价交易方式回购股份，金额不低于3亿元且不超过5亿元，用于减少公司注册资本。回购价格不超过15.40元/股，期限自股东大会审议通过之日起12个月内。公司资金来源为自有资金或自筹资金，预计回购股份占总股本比例1.04%至1.73%。
健之佳一致行动人蓝心悦增持8万股
9月2日，健之佳公告，公司实际控制人蓝波、舒畅夫妇的一致行动人蓝心悦女士于2024年9月2日通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式增持公司股份8万股，占公司总股本的0.05%，增持金额约为150万元。增持前，蓝波、舒畅夫妇及其一致行动人合计持有公司6276.61万股，占总股本的40.05%。本次增持后，合计持有公司6284.61万股，占总股本的40.1%。
行业大事
先声药业从塔吉瑞生物引进第三代ALK抑制剂抗癌新药
9月2日，先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明刚刚宣布，已于近日与深圳市塔吉瑞生物医药有限公司就临床阶段抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326订立合作协议。
根据协议条款，先声再明将获得TGRX-326在中国大陆的独家商业化权益（包括但不限于对TGRX-326进行推广、相关策略的制订、调整及获得与此相关利益的权利等）。塔吉瑞将获得逾2000万美元首付款，并将向先声再明支付推广服务费。
舆情预警
中富基石拟减持泓博医药不超过137万股
9月2日，泓博医药公告，北京中富基石投资中心持有公司616.49万股，占总股本的4.48%。中富基石与一致行动人合计持有896.77万股，占总股本的6.52%。中富基石计划在公告发布之日起15个交易日后的3个月内，通过集中竞价和大宗交易方式减持不超过137万股，即不超过总股本的1%。其中，通过集中竞价方式减持不超过68.5万股，通过大宗交易方式减持不超过68.5万股。
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