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政策动向
安徽、河北将辅助生殖纳入医保
7月16日，国家医保局官方微信发文称，自8月1日起，辅助生殖将被纳入安徽医保报销范围，部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目被纳入河北医保。安徽医保局表示，根据国家医保局《辅助生殖类医疗服务价格项目立项指南（试行）》要求，废止“B超下采卵术”等41个医疗服务价格项目，修订“睾丸或阴茎海绵体活检术”1个项目内涵，整合设立“取卵术”等12个辅助生殖类医疗服务价格项目并制定价格，统一规范全省辅助生殖类医疗服务项目管理。
21点评：这一举措标志着安徽省在辅助生殖医保报销方面实现了“零的突破”。此外，安徽医保局废止部分不合理的医疗服务价格项目、整合设立了新的辅助生殖类医疗服务价格项目的举措有助于推动医疗服务的规范化、标准化，减少不必要的医疗支出，提高医疗资源的利用效率。
国家药监局将持续加强和完善全链条监管
7月16日，国家药监局表示，国家药监局党组成员、副局长黄果在天津调研，走访部分药品生产企业和药物临床试验机构。黄果指出，生物医药创新发展迅猛。国家药监局将持续推进药品审评审批制度改革，持续加强和完善全链条监管，不断释放支持创新的政策红利。黄果强调，国家药监局高度重视跨国医药企业在华发展，将进一步优化药品监管政策，积极谋划改革试点，为更多创新药、生物制品生产项目在华落地提供可行路径，坚定跨国集团企业、创新类型企业发展信心。
药械审批
元羿生物引进的CDKL5缺乏症治疗药物获批上市
7月16日，元羿生物宣布，其授权引进并商业化的泽元安® （加那索龙口服混悬剂，Ganaxolone）口服混悬剂，已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗2岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶5（CDKL5）缺乏症患者癫痫发作。该药物由美国Marinus公司研发，并由元羿生物于2022年授权引进中国。根据协议，Marinus公司将获得1000万美元的预付费，并有资格获得高达2.56亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及中国净销售额的两位数分级特许权使用费。
再鼎医药宣布艾加莫德皮下注射国内获批
7月16日，再鼎医药和argenx宣布，国家药品监督管理局已经批准了卫力迦®（艾加莫德皮下注射，1000mg（5.6ml）/瓶）的生物制品上市许可申请，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
诺唯赞子公司产品取得欧盟CE IVDR认证
7月16日，诺唯赞公告称，全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司全自动医用PCR分析系统、样本保存液等部分产品近日取得欧盟CE IVDR认证，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售。
资本市场
腾讯投了5个亿的太美医疗赴港IPO完成备案
近日，证监会对浙江太美医疗科技股份有限公司（以下简称“太美医疗”）赴港IPO的上市备案予以了确认。2024年1月29日，港交所官网显示，太美医疗递交港交所上市申请，摩根士丹利和中金公司为联席保荐人。此前，太美医疗申请科创板IPO于2021年12月29日获受理，拟募资20亿元。2023年3月15日，上交所科创板官网显示，太美医疗上市委会议未通过。
行业大事
天境生物宣布傅唯成为公司董事会主席
7月16日，天境生物宣布，公司董事会已任命傅唯为公司董事会主席。傅唯接替了辞去I-Mab董事会及临时董事长职务的Pamela M.Klein博士。自2018年6月起，傅唯一直担任I-Mab董事会成员，同时担任CBC集团的首席执行官，CBC集团是一家医疗资产管理公司，也是I-Mab的创始及最大股东。此外，Raj Kannan计划于2024年7月15日起辞去公司首席执行官职务，并不再担任公司董事会成员。Kannan将作为公司顾问至2024年7月31日，以协助过渡。
诺华中国管理团队变化
7月16日，诺华宣布现中国肿瘤领域治疗负责人严琼即将离任，这一岗位由现任零售、新兴市场及商务部负责人陈晖暂代。严琼曾经担任诺华免疫治疗领域负责人，于2022年10月31日离开诺华，并加入美纳里尼任中国首席执行官，于2023年7月份重返诺华。
21点评：在快速变化的医药行业，尤其是跨国制药企业，高层管理人员的流动并不罕见。这种流动往往伴随着企业战略调整、业务重组、市场变化或个人职业规划等多种因素。陈晖作为零售、新兴市场及商务部负责人，其既往的市场经验，或许能为诺华在这一领域的发展带来新的思路和动力。
本文链接：安徽将辅助生殖纳入医保；天境生物、诺华中国管理层变动http://www.llsum.com/show-9-12465-0.html
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