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政策动向
国家医保局印发《耳鼻喉科医疗服务价格项目立项指南(试行)》
3月3日，据国家医保局官方微信公众号，近日国家医保局编制印发《耳鼻喉科医疗服务价格项目立项指南(试行)》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行512项耳鼻喉科技术规范项目映射整合为164项价格项目。下一步，国家医保局将指导各省医保局参考立项指南，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。
药械审批
透景生命：全资子公司取得医疗器械注册证
3月3日，透景生命公告称，公司全资子公司江西透景生命科技有限公司于近期取得江西省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证，产品名称为全自动化学发光免疫分析仪(型号、规格:TESMIi200)。
鱼跃医疗自动体外除颤器(AED)获得欧盟MDR认证
3月3日，鱼跃医疗公告称，公司自主研发的自动体外除颤器(AED)产品获得欧盟MDR认证，具备欧盟市场的最新准入条件。该认证是公司在急救领域产品迭代升级的成果，将促进公司急救业务在全球市场，尤其是欧盟国家及其他认可欧盟MDR认证国家的业务开展。但产品未来实际销售情况受多种因素影响，对公司业绩的影响存在不确定性。
国药现代普伐他汀钠片通过仿制药一致性评价
3月3日，国药现代公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准普伐他汀钠片(10mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。普伐他汀钠片为竞争性抑制剂，适用于原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症的患者，主要适应症为饮食限制仍不能控制的高脂血症、家族性高胆固醇血症。
华东医药子公司HDM1005注射液获批临床
3月3日，华东医药公告称，公司全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准。HDM1005注射液是多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂，用于射血分数保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖或超重成人患者的治疗。这是该款产品研发进程中的重要进展，将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。
资本市场
丹擎医药完成1.5亿元融资
3月3日，丹擎医药(“DanatlasPharmaceuticals”)宣布完成新一轮1.5亿元人民币融资。本轮融资由康君资本领投，阿斯利康中金医疗产业基金、国方创新、磐霖资本等多家知名投资机构跟投，老股东红杉中国持续加注。本次融资将用于加速核心管线的临床研究、拓展创新技术平台及全球化战略布局。
帕母医疗完成近1亿美元C轮融资
3月3日消息，近日，创新医疗器械企业帕母医疗宣布完成近1亿美元C轮融资。本轮融资由启明创投和老股东礼来亚洲共同领投，现有投资人奥博资本（OrbiMed）、高榕创投超额追加投资。本次募资将主要用来推动帕母医疗的全球临床、海外业务及战略发展规划。值得一提的是，本轮融资两次超募，是近年来亚太地区创新医疗器械领域最大规模的市场化融资。
诺思兰德：拟以债转股形式增资8044.76万元
3月3日，诺思兰德公告，公司拟以债转股形式对全资子公司生物制药公司增加注册资本8044.76万元，增资后，生物制药公司注册资本增至1.08亿元，仍为公司全资子公司。该议案已通过董事会审议，尚需提交股东大会审议。
行业大事
三星医疗全资子公司中标1.15亿元项目
3月3日，三星医疗公告称，公司全资子公司奥克斯智能科技在“龙源电力2025年至2026年新能源项目35kV箱式变压器及其附件设备框架采购公开招标”项目中中标，中标总金额约为1.15亿元。该合同履行将对奥克斯智能科技的经营工作和经营业绩产生积极影响，但对公司业务、经营的独立性不产生影响。
天宇股份：美国FDA关闭公司警告信
3月3日，天宇股份公告，公司于2022年8月26日披露了关于美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)对公司黄岩江口生产场地检查出具警告信的公告。近日，公司收到FDA关于关闭警告信的通知函，该通知函告知：FDA已完成对公司2022年8月17日签发的警告信所采取纠正措施的评估。根据评估结果，FDA认为公司已有效解决了该警告信中提及的偏差问题。本次FDA关闭公司黄岩江口生产场地警告信，将有利于公司产品市场的拓展，同时对公司新产品的获批将起到积极的作用，有助于提升公司的经营业绩。
北大医药董事长齐子鑫因个人原因辞职
3月3日，北大医药公告称，公司董事长齐子鑫因个人原因申请辞去公司董事、董事长职务，同时辞去董事会战略委员会主任委员、提名委员会委员、薪酬与考核委员会委员职务，且不再担任公司任何职务。齐子鑫的辞职不会导致公司董事会成员低于法定最低人数，不会对公司日常经营管理产生重大影响。齐子鑫在担任公司董事长期间恪尽职守、勤勉尽责，为公司经营发展和规范运作发挥了重要作用。
舆情预警
江西瑞昌一民营医院倒闭
近日，有媒体报道，已有50多年历史的江西瑞昌六二一四医院，由于运营亏本，已于2月27日正式终止营业。共有60多名员工，有的自动离岗，有的另谋生路，病人也已经转院。瑞昌市市场监管局工作人员回应称，六二一四医院在卫健委办理了医疗机构许可证，主管部门是卫健委。该工作人员证实，市场监管部门也曾对该医院进行过行政处罚。瑞昌市卫健委工作人员回应称，该医院为民营医院，开办时间较早，现在已停止运营。“它确实是自己运营不下去了，没有病人。”该工作人员说道。
21点评：民营医院倒闭是近些年市场热议的话题。由于前期的无序扩张以及医院自身缺乏创新，叠加医疗反腐的推进，不少医院尤其是民营医院面临倒闭的困境。民营医院要想在这场行业“大洗牌”中实现自身的可持续发展，需要打出自己的特色，走专科化、轻资产路线。同时在当前严酷的市场竞争下，要降本增效，不能盲目扩张，守好现金流。
信邦制药回应控股子公司及股东行贿罪案被受理：正在核实
3月3日，有媒体报道，据开阳县人民法院微信公众号消息，2月26日，开阳县人民法院立案受理贵州科开医药有限公司单位行贿罪、安怀略行贿罪一案。信邦制药2023年财报显示，贵州科开医药有限公司是信邦制药控股子公司，安吉是信邦制药实际控制人，安怀略与实际控制人关系为一致行动。公开资料显示，安怀略和安吉是父女关系。2024年三季报显示，安怀略持有信邦制药5.04%股份。记者联系了信邦制药证券事务代表热线，工作人员表示，早上浏览到了新闻，正在核实，“我们会根据相关法规看是否达到公告的要求”。
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