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政策动向
国家医保局印发《呼吸系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》
3月2日，据国家医保局消息，近日国家医保局编制印发《呼吸系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行207项呼吸系统技术规范项目映射整合为68项价格项目。下一步，国家医保局将指导各省医保局参考立项指南，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。
国家医保局印发《口腔类医疗服务价格项目立项指南(试行)》
2月28日，据国家医保局消息，近日国家医保局编制印发《口腔类医疗服务价格项目立项指南(试行)》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行口腔类价格项目映射整合为114项。下一步，国家医保局将指导各省医保局参考《立项指南》，制定全省统一的价格基准、由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。
人工耳蜗集采产品纳入北京医保
2月28日消息，北京市医保局近日发布通知，明确自3月3日起，本市全面执行国家组织人工耳蜗类医用耗材集中带量采购中选结果，并将中选产品纳入医保支付范围。此举将大幅减轻听障患者医疗负担。通知明确了人工耳蜗医保支付标准，城镇职工参保人员使用中选人工耳蜗，个人先行负担20%的费用，其余80%的费用纳入医保报销：城乡居民参保人员按“人工耳蜗最高限额每套32400元”纳入医保范围，实际费用低于限额的按实际费用报销。非中选产品则不予报销。
21点评：我国是世界上听力残疾人数最多的国家，现有2780万人。但人工耳蜗国内市场渗透率仅约10%，远低于发达国家，主要由于人工耳蜗价格高昂。本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，国内外5家企业中选，单套（含植入体、言语处理器）价格从平均20余万元降至5万元左右。将人工耳蜗集采产品纳入医保，不仅将减轻听障患者的经济负担，也将推动整个行业的发展。
药械审批
华纳药厂原料药枸橼酸铋钾获批上市
3月2日，华纳药厂公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的枸橼酸铋钾《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。目前，公司枸橼酸铋钾原料药暂无销售，受GMP符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响，该品种的生产销售时间存在不确定性。
汉森制药：四磨汤口服液获批国家中药保护品种延长保护期
2月28日，汉森制药公告称，公司独家品种四磨汤口服液被国家药监局继续给予国家中药保护品种二级保护，保护期限自2025年2月24日起至2032年2月25日止。四磨汤口服液是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》乙类产品，此次保护期延长是对药品临床价值、质量和疗效的肯定，有利于公司发挥主导产品的知识产权优势，提升产品核心竞争力。但需注意药品生产、销售受医药行业政策、市场竞争状况等因素影响的不确定性，谨慎决策，防范投资风险。
可孚医疗真耳测试仪取得医疗器械注册证
2月28日，可孚医疗公告称，公司产品真耳测试仪于近日取得湖南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
神州细胞抗PD-1单抗联合疗法获批
2月28日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，神州细胞控股子公司神州细胞工程递交的菲诺利单抗注射液（SCT-I10A）与贝伐珠单抗注射液（SCT510）联合疗法的上市许可申请已获得批准。根据神州细胞此前发布的新闻稿，该药本次获批的适应症为：适用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。
资本市场
依诺基科完成近1.5亿元A轮融资
3月1日消息，上海依诺基科生物技术有限公司宣布，近日顺利完成了近1.5亿元A轮融资，本轮融资由弘盛资本、张江浩珩领投，合肥产投、飞图创投跟投，老股东信成基金追加投资。国内领先产业上市公司恒兴新材参与战略投资。依诺基科是一家从事合成生物学研发及产业化的创新型企业，产品覆盖天然香料、医药大健康、生物基化学品等领域。
藻辰生物完成天使轮融资
3月1日，北京藻辰生物科技有限公司宣布完成千万级天使轮融资。本轮融资由泉华生命领投，资金将用于微藻合成生物学衍生品研发平台、中试生产平台建设。
华润三九将成为天士力控股股东
2月28日，天士力公告称，天士力生物医药产业集团有限公司及其一致行动人拟通过协议转让的方式向华润三九医药股份有限公司合计转让其所持有的天士力418,306,002股股份，占公司总股本的28%。此外，天士力集团同意在转让给华润三九的股份登记日后放弃其所持有的天士力5%股份所对应的表决权等方式，使其控制的表决权比例不超过12.5008%。同日，天士力集团拟通过协议转让的方式向国新投资有限公司转让所持有的天士力74,697,501股股份，占公司总股本的5%。本次交易后，华润三九将持有天士力28%股份，成为天士力的控股股东，中国华润成为天士力的实际控制人。
21点评：多年来华润三九持续并购多家知名药企。据米内网数据，自2008年起，华润三九已成功发起超15次外延式并购作为新增贡献，涉及抗肿瘤、消化系统、皮肤科、骨科、心脑血管、儿科、呼吸系统等众多治疗领域产品线。事实上，并购整合在整个中药行业也是大势所趋。此前中国医药行业集中度不高，存在大量低水平重复的情况，在龙头企业的带领下，行业并购整合的趋势已进行多年，未来也必将持续。
行业大事
诺泰生物子公司通过美国FDA现场检查
2月28日，诺泰生物公告，控股子公司诺泰诺和生物医药科技有限公司于2024年10月28日至2024年11月1日接受了美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查，并顺利通过。诺泰诺和专注于寡核苷酸业务，此次通过FDA检查，标志着诺泰生物成为在小分子、多肽及寡核苷酸领域同时通过FDA检查的行业领先企业。
国内首个覆盖全健康管理场景的主动健康大模型叮呗健康发布
2月28日，在广东省第二人民医院联合华为叮呗健康大模型与数智超声大模型发布会上，“叮呗报告”“叮呗康康”“ 叮呗心心”等基于叮呗健康推理大模型的多领域创新成果推出。据介绍，叮呗健康大模型是国内首个覆盖全健康管理场景的主动健康大模型创新成果，实现从个性化体检报告解读、主动健康医学咨询，到疾病风险预测与健康管理的全方位场景应用。
万邦医药证券事务代表杨婷因个人原因辞职
2月28日，万邦医药公告称，公司董事会近日收到证券事务代表杨婷的书面辞职报告，杨婷因个人原因申请辞去公司证券事务代表职务。杨婷的辞职不会影响公司相关工作的正常开展，公司将尽快聘任新的证券事务代表。杨婷在任职期间恪尽职守、勤勉尽责，公司对其表示感谢。
阳普医疗副总经理徐立新因个人原因辞职
2月28日，阳普医疗公告称，公司董事会近日收到副总经理徐立新递交的辞职报告，徐立新因个人原因辞去公司副总经理职位，原定任期为2023年6月21日至2026年6月20日。辞任后徐立新不再担任公司任何职务，但将继续担任公司全资子公司吉迪思诊断有限公司执行董事兼总经理职务至2025年3月31日止。徐立新持有公司6,000股股票，其离任后将继续遵守相关股份管理规定。
舆情预警
中国医药旗下药企，两人被查
近日，“廉洁通用”发布公告，据通用技术集团纪检监察组、湖北省宜昌市纪委监委消息：中国医药保健品有限公司党委委员、副总经理王志广涉嫌严重违纪违法，目前正接受通用技术集团纪检监察组和湖北省宜昌市兴山县监委纪律审查和监察调查。
同时，“廉洁通用”还发布了另一则公告，据通用技术集团纪检监察组、湖北省宜昌市纪委监委消息：湖北通用药业有限公司原行政部经理郭翠涉嫌严重违纪违法，目前正接受通用技术集团纪检监察组和湖北省宜昌市猇亭区监委纪律审查和监察调查。
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