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政策动向
广西启动违规使用医保基金自查自纠工作
2月5日，广西医保局发布《自治区医保局关于开展2025年全区医保定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作的通知》。根据通知，此次行动针对定点医疗机构心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验等6个领域，2024年国家和自治区医保基金飞行检查重点关注的肿瘤、麻醉、重症医学等3个领域，以及定点零售药店常见问题，对2023年1月1日至2024年12月31日期间纳入医保基金支付范围的医疗服务行为和医药费用进行全面自查自纠。
2025年4月起，国家和自治区医保局将分别根据全国、全区范围内定点医药机构的自查自纠情况，并结合大数据筛查分析等情况，对部分定点医药机构开展飞行检查、交叉互查。
21点评：自查自纠是守护人民群众“看病钱”“救命钱”最直接的路径，可以被视为一项医保基金监管的前置工作。通过自查自纠，医药机构可以及时发现问题，并退回违规的资金，从而减少相关机构对医药机构的处罚。医药机构的合规经营也将得到进一步加强。
药械审批
复星医药斯鲁利单抗注射液获欧盟上市批准
2月5日，复星医药公告，公司控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液（即抗PD-1单抗，欧盟商品名：Hetronifly®，简称“该药品”）联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请（MAA）近日获欧盟委员会批准。据此，该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威（分别为欧洲经济区国家）的集中上市许可，并成为首个欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的抗PD-1单抗。
乐心医疗血糖监测产品获美国FDA医疗器械注册证
2月5日，乐心医疗公告，公司近日收到美国FDA通知，申请的血糖监测产品医疗器械注册事宜已通过审批。该产品由血糖仪、血糖试纸组成，用于体外自测（体外诊断用途），供糖尿病人家庭使用（单人使用），通过体外定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，监测血糖控制效果。血糖仪具备4G功能，可上传测量数据至指定服务器。
ST九芝的新药注射用咔喏霉素获临床试验批准
2月5日，ST九芝公告，全资子公司友搏药业研发的新药注射用咔喏霉素（即YB211项目）近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展II期临床试验。YB211项目是具有全新化学结构的环脂肽类1类化药新药，其化合物、制备方法等核心技术均已获得国际和国内发明专利授权与全球独家许可。此次申请直接默许II期临床试验，即以注射用达托霉素为对照，初步探索静脉输注不同剂量的YB211治疗成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染受试者的有效性和安全性的随机、盲法、阳性药平行对照、多中心的II期临床试验。
财报披露
诺和诺德2024年实现总营收421.49亿美元，其中司美格鲁肽营收293亿美元
2月5日，诺和诺德公布2024年财报，实现总营收2904.03亿丹麦克朗（约合421.49亿美元），同比增长26%。根据财报，2024年三款司美格鲁肽产品全年合计收入达到了2018.49亿丹麦克朗，折合292.96亿美元，相较于2023年的1458.11亿丹麦克朗（212.01亿美元），实现了显著增长。其中降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic销售额为1203.42亿丹麦克朗（174.66亿美元），同比增长26%；口服司美格鲁肽片Rybelsus销售额为233.01亿丹麦克朗（33.82亿美元），同比增长26%；减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy实现销售额为582.06亿丹麦克朗（84.48亿美元），同比增长86%。
21点评：据摩根大通预测，到2030年，全球GLP-1类药物的市场规模有望达到1000亿美元。目前，诺和诺德是GLP-1赛道的主要玩家之一，司美格鲁肽凭借其先发优势，有望在2025年代替K药成为新一代“药王”。
默沙东2024年总营收641.68亿美元，同比增长7%
2月4日，默沙东公布2024年业绩，总营收641.68亿美元，同比增长7%。默沙东制药业务收入574.00亿美元，同比增长7%。其中，中国地区收入同比下滑20%至53.94亿美元，占据默沙东全球制药业务9.4%的份额。此外，研发投入为179.38亿美元，同比下降41%。
GSK2024年总营收401.27亿美元，同比增长7%
2月5日，GSK公布2024年业绩，全年营收313.76亿英镑（约401.27亿美元），同比增长7%。GSK业务分为特药、疫苗以及普药三大板块，其中疫苗板块2024年同比增长-4%，普药板块同比增长6%，特药板块全年营收118.10亿英镑（约151.05 亿美元），同比增长19%。
资本市场
申联生物：全资子公司拟6000万元投资世之源占其20.48%股权
2月5日，申联生物公告，公司拟对全资子公司本天成增资或借款，由本天成以6000万元认缴世之源新增注册资本3733.9056万元，占世之源20.48%的股权。世之源是一家致力于艾滋病单抗、抗过敏单抗等创新药开发及生产的企业。本次交易涉及与关联方摩尼肽共同投资，构成关联交易，但不构成重大资产重组。
糖吉医疗完成近亿元C轮融资
2月5日消息，糖吉医疗近期顺利完成近亿元C轮融资。此次融资由朗玛峰创投、衢州绿石基金两方共同参与，资金将赋能糖吉医疗加速在中国及国际市场的推广步伐、推进注册临床试验进程、建设生产产线、扩大生产规模等多个关键领域。
行业大事
诺和诺德升级减肥药物CagriSema的研究
2月5日消息，诺和诺德周三表示，其对下一代肥胖药物CagriSema的新试验将着眼于剂量升级和试验的持续时间，以进一步显示该药的潜力。去年12月，该药物的数据令市场失望，导致公司股价下跌27%，这是欧洲公司最大的单日跌幅之一。该公司首席执行官Jorgensen说，公司对这种药物的生物特性有信心，并对其在数据中看到的情况感到鼓舞。
美国参议院委员会投票批准提名小肯尼迪出任卫生部长
当地时间2月4日，美国参议院财政委员会以14票赞成、13票反对的结果批准提名小罗伯特·肯尼迪担任美国卫生与公众服务部（HHS）部长，并将该提名提交参议院进行最终确认投票。
舆情预警
暂停向中国发货HPV疫苗？默沙东回应21记者
近日，默沙东方面称将暂停向中国发货HPV疫苗Gardasil（佳达修），预计至少持续到今年年中。对此，默沙东方面2月5日对21世纪经济报道记者回应称，受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响，默沙东与本土合作伙伴智飞生物进行了深入沟通，决定自2025年2月起根据消费者需求的动态变化，阶段性调整中国市场的发货节奏，预计将于年中逐步恢复常态。
“我们认为，这一举措将加速优化库存管理进程，进一步夯实默沙东与关键本土合作伙伴长期协同发展的基础。中国依然是佳达修长期增长的核心战略市场。适龄女性群体及近期获批的男性适应证覆盖人群中，依然存在广泛的免疫需求。默沙东对中国市场的潜力保持充分信心，对患者及消费者的承诺不会改变，积极布局未来。”默沙东方面称。
安进暂停开发减肥药
当地时间2月4日，安进第四季度调整后每股收益5.31美元，预期5.08美元。公司暂停开发减肥药。
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