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政策动向
2025年版流感诊疗方案发布
1月22日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司发布《关于印发流行性感冒诊疗方案（2025年版）的通知》。
此版诊疗方案主要对以下内容进行了修订完善：进一步完善了发病机制、病理以及临床表现，增加了临床轻型和中型分型，完善了重型和危重型标准，细化了抗病毒治疗原则以及重症病例呼吸、循环等支持治疗措施，对中医辨证治疗予以调整优化。
药械审批
康希诺吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗拟优先审评
1月22日，据CDE官网，康希诺吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗拟优先审评。
天坛生物控股子公司成都蓉生获得土耳其GMP证书
1月22日，天坛生物公告，控股子公司成都蓉生近日收到土耳其卫生部药品与医疗器械管理局颁发的GMP证书，认证范围为静注人免疫球蛋白（5%, 50ml）和静注人免疫球蛋白（10%, 50ml），有效期至2027年11月8日。
首个难治性抑郁症单药疗法获批
1月21日，强生宣布，FDA批准了艾司氯胺酮CIII鼻用喷雾剂的补充新药申请，成为首个且唯一一种，用于治疗对至少两种口服抗抑郁药反应不佳的，成人重度抑郁症患者的单药疗法。
资本市场
超12亿美元，乐普生物一款临床前ADC药物出海
1月22日，乐普生物宣布，与ArriVent BioPharma就针对消化道癌的临床前抗体偶联药物MRG007，达成全球独家许可协议。
根据协议，乐普生物授予ArriVent在大中华区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）以外地区开发、制造和商业化MRG007的全球独家许可。乐普生物将获得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。
21点评：今年以来，创新药出海的细分赛道里，ADC依然大热。此前，信达生物和映恩生物分别达成的两宗出海交易核心资产也是ADC药物。Insight数据库显示，通过统计近三年各技术类别的交易额情况，对比全球，国内ADC类药物交易额超过化药跃居第一，成为最具价值的热门领域。
汇宇制药董事长因父母短线交易被处罚
根据上交所在1月21日发布的公告，汇宇制药时任董事长兼总经理丁兆因其父丁某及母严某的短线交易行为被通报批评。根据中国证券监督管理委员会四川监管局出具的《行政处罚决定书》，丁兆在2018年11月至今担任公司董事长和总经理，并与其家人共同进行了证券交易，构成了买入后六个月内卖出以及卖出后六个月内又买入的情形。
宝济药业冲刺港股IPO
1月21日，港交所官网显示，上海宝济药业递交港交所上市申请。公开资料显示，自2019年成立以来，宝济药业一直专注于大品种生物药物的研发，致力于通过替代源自动物器官、血液或尿液的生化提取产品，或以其他方式升级现有治疗手段，从而提升治疗标准。
行业大事
华山感染公众号披露张文宏教授团队最新成果
1月21日，华山感染公众号发布张文宏教授团队最新成果，称通过随机双盲安慰剂对照试验评价ZX-7101A作为新型流感病毒帽依赖性内切酶抑制剂，在治疗单纯性成人流感中的有效性和安全性，并探索其耐药率。研究成果发表在感染病领域顶刊《Clinical Microbiology and Infection》上。
21点评：季节性流感导致全球5%-10%的成年人与20%-30%的儿童受感染，每年造成29万- 65万人死亡，死亡率为4.0-8.8/10万。目前，感染人类的流感病毒是甲型流感的H1N1和H3N2亚型，以及乙型流感的Victoria和Yamagata系。
复星医药合并及私有化复宏汉霖的交易未获通过
1月22日，复星医药发布公告，控股子公司复星新药拟以现金及/或换股方式收购并注销复宏汉霖其他现有股东持有的全部复宏汉霖股份（包括H股及非上市股份）的吸收合并方案，作为特别决议案于复宏汉霖临时股东大会上获出席会议的三分之二以上（含本数）有表决权股东的批准，但于仅由独立H股股东享有表决权的复宏汉霖H股类别股东大会上未获通过。
因此，本次交易协议的生效条件未获达成，吸收合并将不予实施，复宏汉霖将保留H股上市地位。
业绩预告
浙江医药2024年净利润预计同比增加141.83%～190.01%
1月22日，浙江医药公告，预计2024年年度实现归属于上市公司股东的净利润为10.39亿元～12.46亿元，同比增加141.83%～190.01%。
博雅生物2024年度预计盈利3.8亿-4.8亿元
1月22日，博雅生物发布2024年度业绩预告，预计报告期内归属于上市公司股东的净利润为3.8亿元～4.8亿元，比上年同期增长60.03%～102.14%。
康泰生物预计2024年盈利1.90亿元～2.70亿元
1月22日晚间， 康泰生物 (300601)发布2024年度业绩预告。根据公司初步测算，预计2024年实现归母净利润1.90亿元至2.70亿元，扣非净利润为2.05亿元至2.90亿元。
贝瑞基因：2024年度预亏1.7亿元～2.5亿元
1月22日晚间，贝瑞基因公布2024年度业绩预告，2024年归属于上市公司股东的净利润亏损1.7亿元～2.5亿元，比上年同期减亏41.48%～60.21%；扣除非经常性损益后的净利润亏损1.68亿元-2.48亿元，比上年同期减亏40.51%～59.70%。
本文链接：21健讯Daily |超12亿美元，乐普生物一款临床前ADC药物出海；华山感染公众号披露张文宏教授团队最新成果http://www.llsum.com/show-9-29449-0.html
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