设置
  • 日夜间
    随系统
    浅色
    深色
  • 主题色

细胞与基因产业的商业化机遇:“未来已来”,上海如何加速发力?

2024-10-26 15:08:29 来源:

21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

细胞与基因治疗,作为新一代精准医疗技术的典范,正在推动全球生物制药行业的最新一轮发展和变革。在国内,得益于技术、政策和市场的共同驱动,细胞与基因治疗产业展现出强劲的发展势头。FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

根据Pharma projects数据库的汇总信息,截至2023年6月,全球生物制药行业正在积极开发的细胞和基因疗法共有3771种。其中,2070种药物(占55%)属于基因治疗类,1989种(占53%)属于细胞治疗类,另外910种(占24%)属于RNA类疗法。FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

上个月,商务部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局联合发布了《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》,提出在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港,允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。这一政策为细胞基因产业带来了积极的影响。FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

中国已经成为细胞与基因治疗的重要市场,而上海在这个领域更是表现出了浓厚的布局热情。张江集团党委书记、董事长袁涛在最近的行业论坛上表示,从中国首款和第二款CAR-T细胞药物的上市,到越来越多的企业向NK、TCR-T、TIL等更广泛的细胞治疗领域拓展,张江的细胞产业生态日益繁荣。在基因治疗领域,从血液瘤、实体瘤,到免疫疾病、罕见病、慢性病,越来越多的CGT企业正在加速创新突破。FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

“我们同样见证了政策环境的持续优化和完善。近期备受关注的细胞基因外资准入试点也已获得批准开放。商务部、国家卫生健康委、国家药监局联合发文,允许在北京、上海、广东、海南开展试点。目前,浦东正在加速完善相关政策的落地。”袁涛说道。FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

产业前景向好

生命健康产业已经成为全球最受关注的领域之一,同时也是推动全球经济增长的关键动力。在这一领域中,细胞与基因治疗尤其引人注目,近年来不断有创新成果出现。FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

仁济医院临床研究中心主任李佩盈在接受记者采访时表示,创新的生物疗法,如细胞治疗和基因治疗,迫切需要通过临床研究来实现这些原创新技术和新方法的临床应用。然而,这些项目在首次应用于人体时,通常面临巨大的挑战。FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

“我们医院近年来处理了许多类似的案例。通过这些项目的实践和完善,以及根据当前生物创新治疗的整体发展需求,仁济医院今年获批建立了集生物治疗早期人体试验设计技术平台、生物治疗早期人体试验PK/PD分析技术服务平台、生物治疗放行检测及伴随诊断技术平台等核心内容为一体的一站式生物治疗早期人体试验临床研究设计和实施的专业技术服务平台。”李佩盈说道。FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

随着科研投入的持续增加和顶层在生物经济方面的大力推动,中国市场已成为全球细胞治疗临床研究最为活跃的地区之一。根据《Nature》2021年的研究,中国细胞治疗临床试验占全球的一半以上。在高涨的研发热情下,未来有望快速推动市场的发展。FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

在国内,基因治疗领域也受到广泛关注。随着国家和各省市对生物医药创新发展的高度重视,在“十四五”规划下,出台了一系列产业政策,对基因治疗及其CRO/CDMO行业给予支持,以CDMO为核心的基因治疗服务迅速兴起,产业投融资不断增加,市场规模持续扩大。FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

中金企信国际咨询分析指出,根据全球基因治疗试验所处的临床阶段,大约39%的临床试验处于临床I期,28%处于临床I-II期,25%处于临床II-III期,6%处于临床III期。因此,根据FDA在2019年的声明,预计到2025年,FDA每年将会批准10-20个基因治疗产品。总体而言,基因治疗产业的发展前景将长期向好。FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

另外,据弗若斯特沙利文的数据,自2015年以来,全球细胞基因治疗行业开始迅速发展。从2016年到2020年,市场规模从5040万美元增长到20.8亿美元,预计到2025年,全球细胞基因治疗市场规模将达到近305.4亿美元。FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示,鉴于中国庞大的人口基数以及随着经济增长对医疗健康需求和投入的增长,无论是临床前试验还是商业化生产,都能提供更广阔的患者样本和市场空间。FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

以CAR-T为例,与传统疗法相比,CAR-T产品目前尚无价格优势。“目前国际上已有部分国家将CAR-T纳入医保。随着我国医疗支付体系的升级,国产CAR-T产品将面临新的机遇。”上述分析师指出。FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

突破商业化障碍

药物的研发与生产面临诸多挑战,如耗时长、成本高昂以及研发成功率低。特别是细胞基因治疗,由于其生产流程难以标准化和高昂的治疗费用,商业化之路尤为艰难。FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

以CAR-T药物为例,除了传奇生物的CAR-T疗法,国内已获批的CAR-T疗法还包括复星医药的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

其中,阿基仑赛注射液是国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,目前已有两个适应证获批,价格为120万元/针。药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液是国内第二款CAR-T疗法。此前已在国内获批两个适应证,价格为129万元/针。FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

有临床专家对21世纪经济报道记者表示,在降低药物治疗成本、增加患者可及性方面,需要各方共同努力。专家指出,中国的CAR-T疗法在全球范围内具有很高的性价比。在费用方面,美国使用CAR-T治疗的总费用是国内的5-10倍。在等待时间方面,国内CAR-T治疗几乎没有等待期,这对于疾病发展较快的血液患者来说极为重要。此外,将住院CAR-T治疗逐步改为门诊日间CAR-T治疗,也是降低治疗成本的一种值得探索的方法。FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

“作为直接参与患者治疗的医院端,会在患者开始治疗前充分沟通整体预估费用,并确保财务信息的及时告知。同时,医院也在与保险公司、药厂等多方探索多层次支付方式,以期降低患者的经济负担,提高患者的可支付性。”该临床专家强调。FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

各方的努力离不开政府的支持。近两年,中国政府对创新药的支持,如审批制度的日益完善以及对创新药企的资金和政策支持,为国内细胞与基因治疗布局企业的发展提供了良好的机遇。FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

浦东新区科经委总工程师凌刚向记者介绍,2023年浦东新区生物医药产业规模达到3800亿元,占全市比重超过40%,诞生了全国15%的原创新药和10%的创新医疗器械。浦东新区累计获批一类新药24个,贡献了全国创新药的1/6。细胞和基因产业是浦东重点布局的未来产业方向,产业基础雄厚,发展势头强劲,总体处于国内领先地位,具备对标追赶、实现“核爆”的产业基础。目前已上市3款CAR-T细胞治疗产品,占全国已上市细胞治疗产品的1/2。FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

“细胞和基因疗法,无疑是未来医学领域的一大方向。无论医学界、产业界还是其他社会各界,都应保持长远的眼光来看待这一前沿且具有潜力的癌症治疗领域,期待更多的创新研究能造福更多患病人群。”前述分析师说。 FV7流量资讯——探索最新科技、每天知道多一点LLSUM.COM

本文链接:细胞与基因产业的商业化机遇:“未来已来”,上海如何加速发力?http://www.llsum.com/show-9-13002-0.html

声明:本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。

上一篇: “近视神药”研究新进展公布,赛道火热伴随疗效争议

下一篇: 21独家|百济神州传高层震动:大中华区首席商务官殷敏被调查,业界人士确认消息属实

热门资讯

  • 经常头晕眼前发黑怎么回事?

    经常头晕、眼前发黑,从去年开始可能是由于睡眠不足等生理性因素引起的。但也有可能是贫血、低血糖、颈椎病、高血压等原因导致。一、生理性因素1.睡眠不足:如果患

  • 一着凉,有点感冒症状了一直咳嗽怎么回事?

    一着凉就出现感冒的症状,并且一直有咳嗽的情况,可能是由于受寒、病毒感染等因素引起的上呼吸道感染。建议及时就医进行检查和治疗。1、原因:如果患者身体抵抗力较

  • 颈椎骨质增生症状是什么样的表现

    颈椎骨质增生是颈椎退行性病变的一种,由于长期慢性磨损或者不良姿势,造成颈椎边缘的骨质被破坏,表现为骨质增生,是一种不可逆的过程。当增生的骨质压迫神经或者椎动

  • 输尿管结石手术后拔管应注意什么

    患者在进行输尿管结石术后,通常需要留置导尿管。当病情稳定、身体恢复良好时,则可以考虑将导尿管拔除,在此期间需注意多饮水、保持外阴清洁卫生等。1、多喝水:建议

  • 一直咳嗽,胸口有点痛会不会是肺癌?

    一直咳嗽有可能会是肺癌引起的胸口疼痛。但引起该症状的原因较多,并不局限于肺癌这一种疾病,还可能是由于肺炎、胸膜炎等非肿瘤性疾病导致的。一、肺癌1.不是的情

  • 角膜炎眼内有白色牙膏状怎么处理

    角膜炎眼内有白色牙膏状,可能是由于细菌感染、病毒感染等导致的。建议患者及时就医,在医生指导下进行治疗。1、细菌感染:如果眼睛受到金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等

  • 黄疸一个月未退,检查出胆汁酸高怎么办?

    黄疸是指血液中胆红素浓度升高导致皮肤、黏膜发黄的一种症状。如果患者出现黄疸一个月仍未消退的情况,并且通过检查发现胆汁酸水平较高,则可能是由于肝细胞损伤或

  • 拔牙的时候把嘴角撑裂了什么好

    在拔牙过程中,如果出现嘴角裂开的情况,这被称为“口角撕裂”。这种情况通常是由于医生或患者没有正确地控制张嘴运动或者使用不当的力量造成的。下面是一些可能有

  • 飞蚊症可以对视看飞蚊症的黑点吗

    飞蚊症一般是可以对视看飞蚊症的黑点。飞蚊症是一种常见的眼科疾病,主要是由于玻璃体混浊引起的。一、能对视的情况1.生理因素:随着年龄的增长,眼球内的晶状体会逐

  • 没有任何不适症状的腹泻加胆囊炎该怎么办?

    腹泻加胆囊炎可能是由于饮食不当、细菌感染等原因导致,建议患者及时就医,在医生的指导下进行治疗。1.饮食不当:如果患者长期食用辛辣刺激性食物,如辣椒、花椒等,可能

  • 眼睛发红疼痛怎么办?是红眼病吗?

    眼睛发红、疼痛可能是由于眼部疲劳等非疾病因素引起,也有可能是由于结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎等疾病因素导致。如果是由于细菌感染引起的炎症反应,则可能不是红眼

  • 肝癌患者头晕四肢无力是怎么回事

    肝癌患者出现头晕、四肢无力,可能是由于肿瘤压迫、营养不良、低血糖等原因所引起。建议患者及时到医院就诊,完善相关检查,明确诊断后在医生的指导下进行针对性治疗

  • 8个月的宝宝肠炎,是怎么引起的

    8个月的宝宝肠炎可能是由于喂养不当、腹部着凉等非病理性因素引起,也有可能是细菌感染、病毒感染等病理性因素导致。如果出现不适症状时,建议家长及时带其到医院

  • 乙型肝炎E抗体0.10什么意思

    乙型肝炎E抗体0.10mIU/ml是阳性,说明身体曾经接触过乙肝病毒或正在恢复阶段,乙肝病毒复制不活跃,传染性低或很少,是乙肝病毒感染时间较长的标志。乙型肝炎病毒感染

推荐资讯

  • 日榜
  • 周榜
  • 月榜