21世纪经济报道记者林昀肖 实习生宣舟 北京报道 近日，安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），此次集采包含18个产品组、35个中成药，包括参芪降糖、刺五加、地榆升白、独一味、感冒灵、双黄连、脑心通、通心络、脑心安等。在此次集采中，OTC药品首次被纳入集采目录，涉及部分药企的OTC核心品种。
受《征求意见稿》影响，9月10日开始，A股中药板块整体下跌，9月10日整体下跌1.12%，9月11日下跌1.19%，华润三九、香雪制药、江中药业、葵花药业等个股持续大幅下跌。其中，华润三九9月10日大幅收跌8.93%，9月11日，华润三九股价再度下跌，一度跌逾7%，最终收跌5.46%。葵花药业9月10日股价也大幅收跌6.31%，9月11日继续下跌，收跌幅2.91%。
关于此次集采对OTC中成药企业及整体市场的影响，北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授在接受21世纪经济报道记者采访时表示，对于OTC中成药企业来说，一方面集采可能带来销量的提升，进入集采后产品可覆盖更广泛的医疗机构和患者群体，有助于提高市场占有率；另一方面，价格可能面临较大压力，利润空间可能被压缩，企业需要在成本控制、产品质量和市场推广之间找到平衡。
“对市场整体而言，集采有助于规范OTC中成药市场，提高产品质量和安全性。同时，可能促使市场竞争更加激烈，推动企业加大研发投入，提升产品竞争力。价格下降也有利于减轻患者用药负担，提高药品可及性。”邓勇分析称。
OTC不再是安全区
中成药集采最早在2021年启动，由湖北省牵头、19省份组成的省际联盟开展中成药集中带量采购工作。首次中成药集采吸引了157家企业、182个产品参与，经过现场竞争，最终有97家企业、111个产品中选，中选率为62%。中选产品平均降幅42.27%，最大降幅82.63%，预计每年可节约药品费用超26亿元。业界普遍认为，中成药集采的湖北模式将为其他地方甚至国家组织中成药集采奠定基础。
安徽省此次集采虽涉及品类不多，但集采影响范围或更广。《征求意见稿》显示，本次集中带量采购目录分为目录（一）和目录（二），涵盖18个采购组、35个药品品种。目录（一）包括参芪降糖、刺五加、地榆升白、独一味、感冒灵、感冒清热、小儿肺热咳喘等药品；目录（二）包括脑心通、脑心络、脑心安、参松养心和稳心几类药品。
其中，刺五加（口服）、感冒灵、感冒清热、强力枇杷、小儿肺热咳喘等均为OTC药品，且部分OTC药品多涉及相关企业的核心品牌产品。
例如，在感冒灵组别中，华润三九生产的“999感冒灵”连续多年荣获感冒咳嗽类中成药第一名，在消费者和医药行业中享有较高的认可度。2023年，华润三九“999感冒灵”“999小儿感冒颗粒”销售额均过亿元，在相关品类内占据领先地位。
而在小儿肺热咳喘组别中，葵花药业的小儿肺热咳喘颗粒同样是行业领先的明星产品，在妇幼群体中颇受信赖，2023年市场份额持续领先。
米内网数据显示，在中国城市实体药店终端OTC（含双跨）中成药的销售规模在2017-2019年保持在800亿元水平，2020年首次出现负增长随后在2021年止跌回升，2022年飙涨17.93%升至957亿元，2023年微跌1.38%回落到944亿元水平。
另据米内网数据统计，2023年在中国城市实体药店终端销售额过亿的OTC（含双跨）中成药品牌有137个（按产品名+生产企业统计，同一集团旗下同一产品名涉及多个生产企业暂不合并统计），合揽接近540亿元。2023年在中国城市实体药店终端，这137个销售过亿的OTC（含双跨）中成药品牌涉及80家集团，其中13家手握3个及以上过亿品牌，成绩亮眼。
其中，华润三九共12个OTC（含双跨）中成药品牌销售额超过1亿元，合揽超49亿元。两个独家产品三九胃泰颗粒和养胃舒颗粒2023年销售额分别为2.7亿元、1.2亿元。非独家产品中，华润三九医药的感冒灵颗粒2023年销售额超过23亿元。而此次集采会对华润三九OTC药品的定价自主性带来挑战，今后能否保证其庞大的销售额仍有待观察。
在集采规则方面，此次安徽中成药集采《征求意见稿》按照目录（一）和目录（二）分别确立竞争单元，采取“价格指标+技术指标”计算申报企业综合得分，确定拟中选资格。申报目录（一）采购药品的企业，以采购金额为主要标准确定进入A或者B竞争单元，而目录（二）中的采购药品不区分竞争单元。
在同一竞争单元内，各申报企业按照“价格指标+技术指标”计算申报企业综合得分，由高到低排序，按照同单元内符合申报产品资格的实际申报企业数，确定拟中选企业数量，最多可以有7家企业拟中选。
值得注意的是，《征求意见稿》还针对非中选产品设置了惩罚机制。所谓“非中选产品”包括在采购范围内但未申报参加本次带量采购的药品、申报但未中选的药品和流标的药品。非中选产品的采购情况将被纳入重点监控范围并定期通报，采购数量也将得到严格限制。在采购周期内，非中选产品的采购量不得高于同采购组实际采购量的10%。确需使用未中选企业的药品，医药机构需向医保部门提出采购需求并说明情况。
对于上述惩罚条款，邓勇向21世纪经济报道记者介绍，惩罚条款旨在确保医疗机构优先使用中选产品，提高集采的执行效果。同时，也是为了鼓励企业积极参与集采，提供质优价廉的产品。“对于非中选产品而言，可能面临市场份额被压缩、销售渠道受限等问题。这将促使企业更加重视集采，积极参与竞争，提高产品质量和性价比。对于医疗机构来说，惩罚条款有助于规范采购行为，确保中选产品的合理使用。”
中药行业洗牌？
对于此次集采发布对公司股价及后续市场的影响，部分企业也已做出回应。
华润三九回应表示，目前，公司生产经营一切正常，股价变化更多应该是二级市场行为，会及时关注股价波动情况。感冒灵聚焦院外市场，具有较强的品牌力，未主动在院内市场销售。对于此次征求意见稿，公司也会持续关注相关政策。
葵花药业也回应称，此次集采政策刚刚出台，后续公司是否参加视情况而定。目前来看，集采影响不会特别大，因为公司大块业务来自OTC，医院端销量不是很大，且目前集采只是安徽地方的政策。
OTC药品被首次纳入集采，相关OTC中成药企业可能会面临哪些挑战？邓勇向21世纪经济报道记者表示，首先是价格压力，集采可能导致药品价格下降，压缩企业的利润空间；其次，是市场份额变化，竞争加剧可能导致市场份额重新分配，企业需要努力保持或扩大市场份额；此外，为了在竞争中脱颖而出，企业需要加大研发创新投入，提高产品质量和疗效；最后，是供应链管理的挑战，企业需要优化供应链管理，降低生产成本，提高生产效率。
对OTC中成药企业而言，如何应对上述挑战？邓勇指出，首先是加强成本控制，优化生产流程，降低生产成本，提高产品的价格竞争力；其次是提升产品质量，确保产品质量稳定可靠，通过提高产品质量来增强市场竞争力；第三是加大研发投入，开发新产品，提高产品的差异化竞争优势；此外，是拓展市场渠道，积极开拓国内外市场，降低对单一市场的依赖；最后，是加强品牌建设，提高品牌知名度和美誉度，增强消费者对产品的信任度。
9月10日，在国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会中，国家医疗保障局副局长颜清辉介绍，国家共组织开展了9批药品集采和4批高值医用耗材集采，各省均以独立或者联盟的方式开展药耗集采，推动临床常用的药品耗材大幅降价，为医药服务供给侧改革创造条件。
颜清辉在会上也指出，加强区域协同，重点指导地方推进中成药、中药饮片和体外诊断试剂等药品耗材联盟集采。国家医保局进一步明确推进中成药集采决心。
随着越来越多省份参与中成药集采，中药行业也将迎来新一轮洗牌，邓勇分析称，首先，实力较弱、产品质量不高、成本控制能力差的企业可能被淘汰出局，而具有规模优势、研发实力强、品牌知名度高的企业将在竞争中脱颖而出；其次，在行业集中度方面，集采将促使中药行业整合加速，市场份额向优势企业集中，行业集中度进一步提高；此外，企业将更加注重研发创新，推出更多具有临床价值的新产品，推动中药行业的高质量发展；最后，集采有助于规范中药市场秩序，打击不良竞争行为，提高行业整体发展水平。
本文链接：集采范围再扩大：OTC中成药首次纳入，百亿市场格局迎变http://www.llsum.com/show-9-12771-0.html
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