21世纪经济报道记者武瑛港 实习生孙航星 北京报道
8月27日，舒泰神披露半年报，2024年上半年实现总营收1.82亿元，同比增长7.69%；归母净利润亏损342.30万元，上年同期亏损1.53亿元，同比增长97.77%；扣非净利润亏损637.40万元，上年同期亏损1.55亿元，同比增长95.88%。
舒泰神是一家创新型生物制药企业，以自主知识产权创新药物，尤其是生物药物的研发、生产和营销为主要业务。值得注意的是，2024上半年，舒泰神的研发投入为7721.36万元，占营收比为42.33%，较去年同比下降63.05%；研发费用为5,829.85万元，同比下降70.39%。
舒泰神在半年报中表示，受外部环境及行业政策等因素影响，主要产品销售收入有所变动。同时，基于未来研发项目整体布局和发展战略考虑，公司将资源投入重点聚焦至临床阶段研发项目的推进。基于上述原因，公司业绩承压，报告期净利润为负值。
实际上，与去年同期相比，舒泰神在研发方面的投入呈现“断崖式”缩水，而作为创新型生物制药企业，舒泰神如何发挥自身创新的能力或许值得思考。
研发“断崖式”缩水
作为创新型生物制药企业，舒泰神致力于研发、生产和销售临床治疗需求未被满足的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、化学药物等类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。
年报显示，舒泰神2023年研发投入4.48亿元，占营业收入的123.02%，较去年同比增长16.53%；研发费用4.12亿元，较去年同期增加13.63%。同时2023年上半年，舒泰神曾拥有研发人员269人，占员工总人数的35.44%。彼时的舒泰神或许极为重视产品和技术的持续性创新研发。
然而2023年年报显示，至报告期末，研发人员缩减为122人，占员工总人数的比例为21.98%。到2024年上半年，舒泰神的研发投入与研发费用也大幅下降，研发人员进一步减少为114人，占员工总人数的比例为20.84%，同比减少57.62%。这或许与舒泰神调整自身管线布局有关。
实际上，3月26日，舒泰神曾发布《关于终止部分在研项目临床试验的公告》，指出基于当前新冠疫情形势，结合年度审计工作开展，对公司研发项目进行了梳理，经审慎判断，决定终止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA1005注射液、STSA-1002和STSA-1005联合用药项目在COVID-19适应症方向的研究工作。公告显示，上述项目在COVID-19适应症方向研发投入共计38,341.98万元。
此次舒泰神终止了所有新冠适应症药物的研发，但这并不是舒泰神第一次终止在研管线。
2023年12月，舒泰神就曾发布公告，终止适应症为慢性乙型肝炎的STSG-0002注射液临床试验及后续开发。该注射液为携带靶向HBV基因组P区和X区的shRNA序列表达框的肝嗜性复制缺陷重组腺相关病毒。
研发管线的终止，研发投入缩减或许都为2024年上半年亏损收窄起到重要作用。
半年报显示，2024年Q1实现营收9498.34万元，同比增加46.09%，归母净利润亏损376.94万元，同比增加92.26%；Q2实现营收8740.64万元，同比减少16.24%，实现归母净利润34.64万元，同比增加100.33%，这也是舒泰神自2020年以来首次实现扭亏。
实际上，自2020年以来，舒泰神一直走在亏损的路上。2020年，舒泰神归母净利润亏损1.33亿元；2021年归母净利润亏损1.37亿元，同比下降3.29%；2022年归母净利润亏损1.97亿元，同比下降43.38%；2023年归母净利润亏损达3.99亿元，同比下降102.48%。
但是2024年上半年，舒泰神终于摆脱亏损连续下降的“魔咒”，尽管净利润仍处于负值，但终于实现同比增长，亏损程度大幅收窄。
另外值得注意的是，舒泰神的主要产品有创新生物药苏肽生（注射用鼠神经生长因子）和特色品种舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））两类。但是根据2023年年报，舒泰神主要产品的销售收入有所下降，实现销售收入3.64亿元，较去年同期下降33.66%。其中苏肽生实现销售收入1.62亿元，较去年同期下降6.99%；舒泰清实现销售收入1.95亿元，较去年同期下降46.48%。
2024年上半年，苏肽生实现销售收入7,882万元，占营业收入的43.21%，较去年同期下降5.71%；而舒泰清实现销售收入9,899万元，占营业收入的54.27%，较去年同期增长20.06%。
主营产品曾被重点监控
舒泰神两类主营产品中，苏肽生主要用于视神经损伤、正己烷中毒性周围神经病等；而舒泰清适应症系用于治疗功能性便秘或术前肠道清洁准备、肠镜及其它检查前的肠道清洁准备等。
据立鼎产业研究分析，目前市场上仅4家生产注射用鼠生长因子产品的企业，舒泰神的苏肽生便是其中之一。
2013-2016年，国内鼠神经生长因子整体市场规模由16.3亿快速扩容至33亿，平均年复合增速为26.5%；从2017年起，由于受行业政策以及医保控费等因素影响，市场规模逐步萎缩。2019年鼠神经生长因子被调出国家医保目录，市场规模再次下跌。
政策扰动带来的业绩变动，这或许成为舒泰神不得不面对的问题。
在2023年业绩说明会上，舒泰神相关负责人曾回应，苏肽生于2023年1月从新一批重点监控目录调出，并于2024年1月完成“继续监控1年”，销售环境有望迎来好转，舒泰清将进一步在肠道准备和便秘两个适应症加强推广工作。
据了解，2019年7月1日，第一批国家重点监控合理用药药品目录公布，20个品种中，常年占据神经系统用药销售额前列的神经节苷脂、奥拉西坦、小牛血去蛋白、鼠神经生长因子等超10亿元的大品种名列其中。但是由于辅助用药监管、医保控费等政策的出台，其中部分药品当时已经出现了明显的销量下滑。
除两大类主营产品外，舒泰神还生产销售阿司匹林肠溶片等化学药品，增设包括治疗癌痛、局部晚期或转移性实体瘤适应症在内的多项药物研发。
然而创新药研发周期长、风险高，舒泰神两项主营产品在2023年就曾遭受一定打击。研发投入也不断压缩，主营产品营销或面临困境，舒泰神作为创新型药企，如何打破亏损局面，拉动业绩增长，或许是其需要重点考虑的问题。
除研发投入的考量，对创新型药企而言，如何促进实现成果快速转化落地或许也是值得思考的问题。
其中临床研究能力的提升或许尤其重要，中国药科大学药品监管科学研究院执行院长、国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任邵蓉曾告诉21世纪经济报道记者，近年来随着国家政策推动以及国际多中心临床试验开展，国内临床研究能力不断提升，但在临床早期阶段，例如独立探索并制定临床试验方案等方面，仍然有待进步。
据分析，临床价值源于医疗机构、源于患者需求，对医疗机构来讲，临床研究要敢于做前端的挑战，这在学术声誉方面是很荣耀的一件事，但不是所有医疗机构、所有研究者都能做。
另外对于创新药企而言，除了侧重研发投入，关注市场需求或许同样是是核心要素。近日有业内人士向21世纪经济报道记者分析，其实中国的医疗市场庞大，众多临床患者的需求尚未得到充分满足。近年来，肿瘤学领域、自身免疫性疾病等受到关注，很大程度上是因为生物制剂在技术上取得了显著进步，特别是在分子研究领域。众多因素综合起来，最终催生出了新的研究方向和治疗方法。
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