21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道
在ADC赛道不断公布临床进展之际，以ADC业务为主的生物药CDMO企业东曜药业发布了上半年业绩报告。
8月13日，东曜药业（1875.HK）发布截至2024年6月30日止的未经审核的半年度业绩。财报数据显示，2024上半年，公司营业收入为人民币520,603千元，同比增长59%。其中产品销售收入为人民币400,400千元，同比增长44%，主要来自核心产品贝伐珠单抗注射液朴欣汀®销量持续攀升。CDMO/CMO 业务收入达人民币113,791千元，同比增长144%。2024上半年经营活动现金净额为人民币27,801千元。
与不少行业一样，2024年也是CXO产业充满挑战的一年。一些宏观趋势影响着企业的业务，包括全球经济在疫情后遇到的挑战、通胀加剧、利率上升、地缘政治紧张局势，以及一些行业特定挑战等。
谈及此次东曜药业的业绩表现，有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，虽然存在不少挑战，但仍看好中国的制药和CDMO市场，对CDMO参与者而言，需要重点关注核心竞争力，提高运营效率，拥抱新技术和新商业模式，以在当下环境下获取成功。
CDMO发展势头强劲
从东曜药业的财报可以看到，CDMO业务表现较为突出。截至2024年6月30日，CDMO/CMO收入113,791千元，同比增长144%；其中ADC项目收入占比88%（含抗体生产）。
另据财报数据，东曜药业生物药CDMO市场地位持续提升，上半年新增项目20个，累计至115个，新增项目中17个为ADC。新增2个Pre-BLA（上市前临床申报）项目，累计在手8个，锁定未来商业化生产；已签约未完成订单达1.84亿元，同比增长104%。2024上半年客访次数同比增长100%。
从当前的市场形势来看，基于当前旺盛的订单需求，产能快速扩张的趋势，包括东曜药业在内的CDMO企业仍被认为是医药板块中具备高业绩确定性和较强成长性的赛道。有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者指出，目前，整个ADC药物的研发确实进入了能够可持续发展的阶段。对CDMO企业，特别是从事专注于ADC CDMO的企业而言，有较大的市场需求。
据Frost&Sullivan数据，近年全球CDMO行业处于持续放量发展的趋势，保持较高的市场景气度，预计2025年将达到1243亿美元，2030年将达到2310亿美元，2021年至2025年和2025年至2030年的复合增长率分别将达到18.5%和13.2%。
CDMO在药物创新产业链中扮演着重要角色，伴随着我国创新药行业不断发展，近年来CDMO行业的发展势头强劲，迎来了快速增长。2017年中国CDMO市场仅占全球CDMO市场总规模的5.0%，到2021年已扩大到11.6%，预计于2025年之后将占据全球市场超过五分之一的份额。
不过，进入2024年，全球医药创新开始进入新的发展周期，特别是在资本市场遇冷、价格战博弈、全球化“退潮”等诸多挑战下，继续维持高速增长的CDMO企业也面临考验。特别是在价格战层面，有不少业内人士表示，这两年，国内外不少CDMO企业选择涨价10%～15%的策略以获得更好的业绩表现。
谈及价格战，有药企高管在接受21世纪经济报道记者采访时提出了三方面的观点：一是，政治局罕见点名，不应内卷。党的二十届三中全会指出，构建全国统一大市场，规范地方招商引资法规制度，严禁违法违规给予政策优惠行为。7月30日的中央政治局会议专门强调强化行业自律，防止“内卷式”恶性竞争。
二是，受到生物医药行业影响，确实有不少因为争取客户抢占市场份额而产生的价格竞争现象，这一点毋庸置疑。
三是，由于ADC的工艺复杂性和高技术壁垒，ADC赛道的竞争激烈程度相对还好。而且前面提到ADC药物的外包率可达到约70%，远高于其他生物制剂34%的外包率。所以ADC没有那么激烈。
“合适的竞争有利于提升整体的服务质量和水平，对我们来说也是提升的好机会，应该正视竞争，提升自身的能力，无论是工艺开发水平还是CMC能力，以及商业化生产的能力。”上述药企高管说。
扭亏为盈能否持续？
以ADC为代表的生物药市场繁荣发展，催生了产业对外包服务的可观需求。特别是不少生物技术公司面对有限的产能及后期药物商业化生产的法规严格要求，会寻求经验丰富的专业生物药外包服务商。如此，东曜药业2024年上半年营收实现增长，其中CDMO收入增长最为快速，公司也实现扭亏为盈。
但在当前的市场环境下，东曜药业的盈利能否持续？对此，上述分析师对21世纪经济报道记者表示，在当前的生物科技（Biotech）行业中，现金流管理成为一项关键挑战。许多企业在加速创新、选择项目和加强投入方面面临着现金流的压力，也有不少企业通过战略转型、license-out等模式实现盈利。针对这一现象需要多维度看待盈利这个问题。
一方面，在多元化盈利方式层面，Biotech企业的盈利方式不仅仅局限于产品销售收入。授权收入、合作研发、政府资助等多种途径都可以帮助企业增加现金流。例如，授权给其他公司的核心产品、与大型药企的合作研发项目等。
另一方面，在商业化策略层面，企业需要明确商业化策略，包括适应症选择、市场定位、定价策略等。合理的商业化规划有助于确保投入产出比的平衡。重点关注高临床价值的项目，避免过度分散资源。
“此外，企业还需要关注成本控制。Biotech企业应该密切关注成本，避免不必要的开支。精细管理研发、生产和运营成本，确保资源的有效利用。企业需要合理评估每个项目的投入和预期回报。”上述分析师说，还需要关注政府政策、医保谈判等对企业的影响。政策变化可能会影响产品定价、市场准入等。Biotech企业需要灵活应对政策变化，调整战略。
也有不少业内观点认为，从当下现实情况来看，无论是地缘政治还是市场环境，均给CDMO产业布局者带来了不小的压力。CDMO企业生存环境已然不如过往。那么，未来，CDMO板块还能实现双位数高速增长吗？创新药企是否能重回“黄金时期”？
对此，上述分析师认为，从当前的市场来看，CDMO企业高增长趋势不断放缓是由于过去CDMO企业的发展势头较为强劲，主要由于当时的市场一片空白，跑马圈地竞争者比较少。但CDMO市场早晚要回归到合理的竞争态势。这个赛道不太可能只有一家独大，也不太可能让一家头部企业一直获取高利润回报。
随着市场竞争者越来越多，这一赛道能够容纳的企业最终也会使得整体的利润空间相对处于均衡状态，这是一个合理的发展状态。所以，CDMO行业的整体发展趋势也是朝向合理的健康的方式在走。
针对创新药企能否打破市场周期重新实现健康稳健增长这一话题，上述药企高管认为，虽然无法直接断言创新药已经全面回暖，但可以观察到行业正在经历积极的变化，并有望持续向好。“相信，随着政策支持、研发进展和市场环境的不断优化，可以期待生物医药行业在未来几年内继续发展，特别是创新药领域将迎来更多的机遇。”
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