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政策动向
全国医疗保障标准化工作组成立
7月18日，全国医疗保障标准化工作组在北京成立。医疗保障局副局长黄华波表示，未来将坚持科学权威、以人为本的基本原则，以规范管理和提升服务为出发点，参考国际和国内已有的标准，科学制定标准，构建医疗保障标准化的新体系。
21点评：随着医疗保障制度的不断完善和人民健康需求的日益增长，标准化工作成为提升管理效率、保障服务质量、促进公平可及的关键。通过制定统一、科学的标准，可以确保医疗保障政策在全国范围内得到有效执行，减少地域差异和制度碎片化，提供更加公平、高效、便捷的医疗保障服务。
国家药监局宣布暂停进口、销售和使用DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠
7月18日，国家药监局公告称，按照2024年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对韩国DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠（英文名：Cefodizime Sodium for Injection；注册证号：国药准字HJ20160445、国药准字HJ20160446；生产地址：244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea）开展境外生产现场动态检查。近期，该企业书面表示不能按照要求接受现场动态检查。
药品检查机构对该项检查判定为“不符合要求”。国家药监局决定，自即日起，暂停进口、销售和使用DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠。各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。
药械审批
中国生物制药宣布CDK2/4/6抑制剂申报上市
7月18日，中国生物制药发布公告称，其开发的1类创新药库莫西利胶囊（culmerciclib，TQB3616）联合氟维司群注射液用于既往内分泌经治的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌的3期临床试验已完成期中分析，经独立数据监查委员会（IDMC）审核达到预设的主要终点。中国生物制药表示已向中国国家药监局药品审评中心（CDE）递交新药上市申请并获受理。
君实生物抗PD-1单抗新适应症申报上市
7月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，君实生物的抗PD-1抗体特瑞普利单抗注射液一项新适应症上市申请已获得受理。根据君实生物官宣的介绍，此次适应症为联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者一线治疗。
金赛生物生殖领域融合蛋白产品申报上市
7月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，金赛生物已经提交重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液的新药上市申请并获得受理。公开资料显示，该产品是一种长效的重组人促卵泡素，主要开发用于生殖发育领域，其正在开发每周给药一次制剂，有望提高患者便利性和依从性。
财报披露
英科医疗上半年净利预增87.61%至111.49%
7月18日，英科医疗公告，预计2024年半年度归属于上市公司股东的净利润5.5亿元-6.2亿元，同比增长87.61%-111.49%。
资本市场
Renalys Pharma获3800万美元A轮融资
近日，Renalys Pharma宣布完成了60亿日元（约合3800万美元）A轮融资。根据新闻稿，本轮融资资金将主要用于支持Renalys公司IgA肾病治疗药物sparsentan在日本的3期临床试验，以及推进其他药物研发项目。
苏州高新拟参与设立生物医药母基金
7月18日，苏州高新公告称，子公司苏州高新投资管理有限公司、苏州医疗器械产业发展集团有限公司拟与公司控股股东苏州苏高新集团有限公司共同作为有限合伙人参与设立江苏省生物医药（苏州）产业专项母基金；其中，投资管理公司出资不超过5.84亿元，医疗器械产业公司出资不超过1.17亿元，苏高新集团出资不超过5.84亿元。
行业大事
百济神州首席财务官王爱军将于7月19日离职
7月18日，百济神州公告称，首席财务官王爱军于近日向公司提出离职申请以寻求外部发展机会，其将于2024年7月19日正式辞任公司首席财务官。经公司董事会审议通过，公司董事会同意聘任Aaron Rosenberg担任公司首席财务官并委任Rosenberg为公司高级管理人员，自2024年7月22日起生效。
舆情预警
特一药业延期披露2024年半年度报告
7月18日，特一药业发布公告称，原计划于2024年7月19日披露《2024年半年度报告》。现根据公司半年度报告编制工作进展情况，经向深圳证券交易所申请，公司《2024年半年度报告》披露日期变更为2024年7月26日。
ST龙津股票交易异常波动
7月18日，ST龙津发布异动公告称，公司股票在2024年7月16日、7月17日和7月18日连续3个交易日内的收盘价格涨幅偏离值累计达到12%，属于股票交易异常波动的情况。经核查并与公司控股股东及实际控制人进行了书面询问，确认公司及控股股东、实际控制人的信息披露完整，不存在应披露而未披露的重大事项。公司前期披露的信息也不存在需要更正、补充之处，内外部经营环境未发生重大变化。
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