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政策动向
国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》
7月5日，国务院常务会议上审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实中国创新药发展根基。
21点评：《全链条支持创新药发展实施方案》的审议通过，意味着国家层面再次强调了创新驱动在医药产业发展中的地位。方案提出全链条强化政策保障，包括价格管理、医保支付、商业保险等多个环节的协同作用，这将为创新药研发提供更为稳定和可预期的市场环境，降低创新风险，激发企业创新动力。优化审评审批机制，可减少不必要的行政壁垒，加快新药上市速度，使更多患者及时受益。同时，这也将促进医药产业与国际接轨，提升国际竞争力。
萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶处方药转换为非处方药
7月5日，国家药监局官网发布公告，萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶由处方药转换为非处方药。相关药品上市许可持有人在2025年4月2日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本显示，萘替芬酮康唑乳膏适用于治疗真菌性皮肤病，如手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等；甲硝唑阴道凝胶用于细菌性阴道病的治疗。
药械审批
诺和诺德长效重组凝血因子获批上市
7月5日，据NMPA官网，诺和诺德长效重组凝血因子VIII注射用培妥罗凝血素α获批上市，用于治疗A型血友病。
罗氏阿来替尼胶囊新适应症获批上市
7月5日，据NMPA官网，罗氏阿来替尼胶囊新适应症获批，用于间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。同日，罗氏（Roche）宣布，美国FDA批准其双特异性抗体Vabysmo（faricimab）6.0 mg单剂量预填充注射器（PFS）用于治疗新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿。这三种疾病合计影响全球近8000万人。
德琪医药XPO1抑制剂塞利尼索新适应症获批上市
7月5日，据NMPA官网，德琪医药塞利尼索片新适应症获批，适用于既往接受至少2线系统性治疗后，复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL)，包括由滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL成人患者。
阿斯利康小分子组合疗法获批
7月5日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Tagrisso（osimertinib，奥希替尼）联合培美曲塞（pemetrexed）和铂类化疗已在欧盟获得批准，用于一线治疗肿瘤存在外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的晚期表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
康弘药业富马酸伏诺拉生原料药上市申请获批
7月5日，康弘药业公告称，全资子公司四川弘远药业有限公司于当日收到国家药品监督管理局签发的关于富马酸伏诺拉生的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准本品生产。富马酸伏诺拉生属于钾离子竞争性阻滞剂，原研产品于2019年12月在国内首次获批上市，适应症为反流性食管炎。
资本市场
鹍远生物完成数亿元战略融资
7月5日，鹍远生物宣布已完成数亿元战略融资。本轮融资将主要用于公司在癌症早筛早检领域的技术研发、注册生产和商业化落地，为公司的进一步发展提供了强有力的资金支持。
川宁生物预计2024年上半年净利润为7.3亿元—7.7亿元
7月7日，川宁生物发布业绩预告称，上半年预计实现净利润7.3亿元—7.7亿元，同比预增86.76%—97%。川宁生物表示，报告期内，由于市场需求增加，公司主要产品量价齐升，营业收入同比增长。
行业大事
支付宝发布多模态医疗大模型
7月5日，在2024世界人工智能大会“可信大模型论坛”上，支付宝多模态医疗大模型正式亮相，成为国内首批多模态医疗大模型之一。基于蚂蚁百灵的多模态能力，该模型可实现直接理解并训练音频、视频、图、文等多模态数据，使其更像人一样感知和互动，能“看”会“听”、能“说”会“画”，支持千亿级别参数医疗视觉识别。测试期间，对诊疗报告、医学药品、毛发状况等识别准确率达90%以上，中英文医疗考试、基准测试达到或超过GPT4水准。会上，支付宝还推出了与大模型配套的可信一体机与云解决方案，并与全国20家头部三甲医院、医疗管理机构，联合发起AI医疗共建计划，探索大模型创新应用。
21点评：多模态医疗大模型能够自动化处理和分析医疗数据，减少人为错误，提高诊断的准确性和速度。在发展中，如何确保患者数据的隐私和安全成为亟待解决的问题。在推动医药大模型发展的同时，还需建立健全的数据保护机制和技术手段，确保医疗数据在收集、处理、存储和传输过程中的安全性。
舆情预警
誉衡药业及董事长等收深交所监管函
7月5日，深交所下发关于对誉衡药业及相关责任人的监管函。1月31日，誉衡药业披露《2023年度业绩预告》，预计2023年归属于上市公司股东的净利润为2亿元至2.4亿元。2024年4月20日，誉衡药业披露《2023年年度报告》，2023年度经审计净利润为1.2亿元。誉衡药业业绩预告披露的预计净利润与年度报告披露的经审计净利润差异较大且未及时修正，业绩预告披露不准确。
ST目药一季报信披不准确被警示
7月5日，ST目药发布公告称，近日收到中国证券监督管理委员会浙江监管局（以下简称“浙江证监局”）出具的行政监管措施决定书《关于对杭州天目山药业股份有限公司及相关人员采取出具警示函措施的决定》。
浙江证监局指出，2024年6月5日，ST目药披露《关于2024年第一季度报告会计差错更正的公告》，本次更正导致公司2024年第一季度报告财务报表中营业收入减少1059.62万元、营业成本减少1059.62万元。公司存在2024年第一季度报告信息披露不准确的情形。上述行为违反了《上市公司信息披露管理办法》（证监会令第182号）第三条的规定。公司董事长刘加勇、总经理许旭宇、财务总监于鸿坚、董事会秘书党国峻违反了《上市公司信息披露管理办法》（证监会今第182号）第四条、第五十一条规定，对上述违规行为承担主要责任。浙江证监局决定对公司及刘加勇、许旭宇、于鸿坚、党国峻分别采取出具警示函的监督管理措施，并记入证券期货市场诚信档案。
普利制药及时任董事长范敏华等拟被罚170万
7月7日，普利制药发布公告称，海南证监局拟对公司及时任董事长范敏华等合计罚款170万元。据公告，普利制药于5月8日收到证监会《立案告知书》。因公司未在法定期限内披露2023年年度报告，涉嫌信息披露违法违规。海南证监局拟决定：对普利制药责令改正，给予警告，并处以100万元罚款；对范敏华给予警告，并处以40万元罚款；对罗佟凝给予警告，并处以30万元罚款。
本文链接：国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》；支付宝发布多模态医疗大模型；普利制药被罚http://www.llsum.com/show-9-12381-0.html
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