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政策动向
北京开通医保个人账户线上购药
据北京市医保局消息,自7月1日起,北京的医保参保人员可以在美团和京东两大购药平台上,通过使用医保个人账户,在300家医保定点零售药店进行线上购买非处方药品。对于医生在院内开具的处方药,本市参保人可以在开通医保移动支付的医院,通过手机线上进行支付购买。目前已有117家医院实现医保移动支付功能,有50家定点医院的自有应用(医院APP或小程序)上线了医保移动支付服务。对于医生开具的外配处方药,参保人可以到定点药店刷卡或扫医保码购买。
21点评:北京开通医保个人账户线上购药这一举措,有助于提升就医购药便捷性、推动医药电商行业发展等。北京市医保局还表示,未来将继续推进北京市线上购药医保支付相关工作,不断增加非处方药品线上支付定点零售药店数量,覆盖更广泛的区域,让更多参保人员享受到便捷高效的医保服务。此外,北京市医保局将持续加强对定点零售药店医保基金使用的监管,开展对药店药品价格的监测,保障医保基金安全高效运行。
药械审批
舶望制药siRNA新药完成中国1期临床首例受试者给药
7月1日,舶望制药宣布其BW-03针对慢性乙型肝炎的中国1期临床试验已于2024年6月27日完成首例受试者给药。BW-03是舶望制药自主研发的一款siRNA(小干扰核酸药物)新药,拟用于治疗慢性乙型肝炎。此前,该药在澳大利亚、中国香港地区和泰国进行的全球1期临床试验已经完成所有受试者的入组。
华东医药注射用HDM2005药品临床试验申请获得美国FDA批准
7月1日,华东医药公告称,全资子公司中美华东申报的注射用HDM2005药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验。
美诺华达格列净片获药品注册证书
7月1日,美诺华公告称,全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的两个规格达格列净片《药品注册证书》。达格列净片用于2型糖尿病成人患者;心力衰竭成人患者;慢性肾脏病成人患者。据 IMS 数据统计,2023 年达格列净片全球销售额为130.42万美元,其中中国销售额为4.93万美元。
资本市场
慕恩生物完成3亿元C+轮融资,推进活菌药物研发
7月1日,慕恩生物宣布已于近日完成了3亿元C+轮融资,由国投聚力独家投资。根据新闻稿,新一轮资金将主要用于推进该公司更多生物创新产品的规模化生产和商业化落地等。
誉衡生物引进的CXCR4拮抗剂落地海南博鳌地区
7月1日,誉衡生物宣布其核心产品创新细胞驱动因子受体CXCR4拮抗剂莫替福肽(motixafortide)近日经海南省药品监督管理局批准,获得临床急需特许药品进口批件,成功落地博鳌乐城先行区,将首先在博鳌超级医院应用于临床使用。莫替福肽已于2023年9月获美国FDA批准上市,为一款用于多发性骨髓瘤(MM)的创新干细胞动员剂。
茅台成立生物科技产业基金
7月1日,天眼查显示,茅台金石(贵州)生物科技产业基金合伙企业(有限合伙)成立,执行事务合伙人为金石投资有限公司,注册资本15亿人民币。合伙人信息显示,该基金由茅台金石(贵州)产业发展基金合伙企业(有限合伙)等共同出资。
行业大事
阿尔茨海默病口服Tau蛋白靶向疗法申报上市
7月1日,TauRx Pharmaceuticals宣布,已经提交Tau聚集抑制剂Hydromethylthionine Mesylate的英国上市许可申请,用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻中度痴呆。
21点评:阿尔茨海默病(AD)是老年人痴呆的最常见原因。研究指出,一旦认知能力开始下降,针对 Tau 蛋白的治疗可能更有效。此外,目前临床试验中的大多数 tau 靶向药物都是免疫疗法。Data Bridge Market Research 分析称,阿尔茨海默病市场规模在 2030 年可能达到 97.3 亿美元。
心脉医疗拟6500万美元受让Optimum Medical Device Inc.72.37%股权
7月1日,心脉医疗公告称,全资子公司MICROPORT ENDOVASTEC B.V.拟使用自有资金6500万美元受让Earl Intellect Limited、Turbo Heart Limited合计持有的公司联营公司Optimum Medical Device Inc.(“OMD”)72.37%股权。本次交易完成后,OMD将成为公司全资子公司。
舆情预警
汇宇制药撤回阿糖胞苷注射液的注册申请
7月1日,汇宇制药公告称其于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回阿糖胞苷注射液的注册申请。阿糖胞苷注射液主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。汇宇制药于2022年9月向国家药品监督管理局递交该产品的上市注册申请并获得受理。汇宇制药表示,经审慎研究,结合研发策略,决定主动撤回本次注册申请。
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