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政策动向
- 卫健委制定“体重管理年”活动方案
6月26日，卫健委发布公告称，卫健委等16个部门联合制定了《“体重管理年”活动实施方案》，以贯彻党中央决策部署，落实《健康中国行动（2019-2030年）》有关工作要求，倡导和推进文明健康生活方式，提升全民体重管理意识和技能，预防和控制超重肥胖，切实推动慢性病防治关口前移。
21点评：近年来全球肥胖人数持续上涨，已成为全球重要公共健康问题，同时我国的肥胖问题也愈发严峻。《中国居民肥胖防治专家共识》显示，当前中国50%以上的成年人和约20%的学龄儿童超重或肥胖，在部分城市中，儿童青少年超重、肥胖率已达40%。在过去的20年间，中国超重率、肥胖率以及相关慢性病的患病率迅速攀升。
另据最新发表的研究预测，至2030年，中国成年人的超重/肥胖合并患病率将达到65.3%，在学龄儿童及青少年(7~17岁)中将达到31.8%，在学龄前儿童(≤6岁)中将达15.6%。
- 药监局发布优化临床急需药品审批的公告
6月25日，药监局发布关于征求《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》意见。公告指出，为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，决定进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批工作机制，并组织起草了征求意见稿，并向社会公开征求意见。
- 国家发改委支持社会力量办高端医疗
6月24日，国家发展改革委等部门印发《关于打造消费新场景培育消费新增长点的措施》的通知，文件提出：推动健康消费发展，鼓励有条件的地区和医疗机构提供特需医疗服务，支持社会力量进入高端医疗服务领域。
21点评：随着大众对健康需求的日益提升，连日来，社会办医、高端医疗被频繁提及。日前，北京通州区卫生健康委员会发布了关于对《通州区社会办医疗机构设置指引（征求意见稿）》公开征求意见的公告，计划于2024年6月4日至2024年7月3日，面向全社会征集意见建议。
在新发布的“社会办医设置指引”中，明确要鼓励4类专业团队、集团举办“营利性”医疗机构，这4类团队包括：北京市卫生系统领军人才组建的专病专科团队；学科带头人组建的专病专科团队；本市三级医院的非在职高级职称专业技术人员组建的专病专科团队；具有国内外一流管理水平、服务水平、相当知名度的医疗集团。
药械审批
- 罗氏多发性硬化症药物新剂型获批
6月25日，罗氏宣布，欧盟委员会已授予Ocrevus（奥瑞利珠单抗注射液）皮下注射剂型（SC）用于治疗复发性多发性硬化症（RMS）和原发性进行性多发性硬化症（PPMS）的市场授权。
- 阿斯利康肺癌药物奥希替尼新适应症在中国获批
6月25日，中国国家药监局官网公示，阿斯利康申报的甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请已获得批准。奥希替尼（osimertinib）是由阿斯利康开发的一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。据悉，该药本次获批的新适应症为联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
- 默沙东帕博利珠单抗新适应症在华获批
6月25日，中国国家药监局官网公示，默沙东（MSD）的抗PD-1单抗帕博利珠单抗又一项新适应症上市申请获得批准。根据默沙东新闻稿，该药本次获批的适应症为：联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。
- 石药集团首个细胞疗法获批临床
6月25日，石药集团发布公告称，该公司开发的基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液SYS6020已在中国获得临床试验默示许可，拟开发治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。据悉，这是石药集团在细胞治疗领域布局的首个重要成果。
- 诺和诺德Amycretin片获批临床
6月26日，据CDE官网，诺和诺德Amycretin片获批临床，拟开展治疗降低超重或肥胖成人患者体重的研究。
资本市场
- 普门科技拟投资10亿元建设体外诊断试剂产业化项目
6月25日，普门科技公告，拟与安徽和县经济开发区管理委员会签署《投资协议书》及《补充投资协议书》，在安徽和县经开区浦和园区投资建设体外诊断试剂产业化项目。项目计划总投资10亿元，其中固定资产投资约6亿元。
- 健康之路赴港IPO
6月24日，证监会对健康之路股份有限公司赴港IPO的上市备案予以确认。2024年6月24日，证监会对健康之路股份有限公司赴港IPO的上市备案予以确认。按截至2022年12月31日平台上的注册个人用户数目计算，健康之路经营着中国最大的数字健康医疗服务平台之一。
- 新锐完成8200万美元A轮融资
6月26日，Exsilio Therapeutics公司宣布走出隐匿模式，并完成8200万美元的A轮融资。Exsilio将利用这笔资金推进其基于自然界中可编程遗传元件的基因药物。这些元件可以通过mRNA编码，它们能够精确地将新基因插入到细胞DNA中的安全位点，具有可重复给药的潜力。
行业大事
- 心诺普冷冻消融系统动物实验结果首发
近日，心诺普医疗公开了其创新产品冷冻消融系统（Nordica）动物实验结果，该实验结果证明了Nordica在房颤治疗上的安全性和有效性。据悉，该产品已在美国开展临床试验，预计2024年9月完成全部入组，2024—2025年将在中国、美国、日本、欧洲等全球多个市场上市。
- 阿斯利康重磅疗法3期结果公布
6月26日，阿斯利康公布了3期临床试验NIAGARA的积极结果。分析显示，与单独新辅助化疗相比，其重磅免疫疗法Imfinzi与化疗联用可在统计学与临床上显著延长肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的总生存期（OS）。根据新闻稿，这是可在手术前并在手术后使用可延长膀胱癌患者生存期的首个免疫治疗方案。
- 礼来与OpenAI合作开发创新抗生素
6月26日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布与OpenAI达成合作，利用OpenAI的生成式AI发现新型抗生素以治疗耐药病原体。抗生素耐药性（AMR）是全球健康领域的首要公共卫生威胁之一。
21点评：世界卫生组织（WHO）本月发表报告称，抗菌素耐药性（AMR） 已成为全球十大公共卫生威胁之一。同时，WHO呼吁全球迫切需要新的创新药物来治疗严重感染，并取代那些因广泛使用而失效的药物。
舆情预警
- 阳光诺和发布控股股东股份部分冻结的核查公告
6月26日，民生证券对阳光诺和控股股东股份部分冻结事项进行了审慎核查，随后阳光诺和发布核查意见公告称，控股股东利虔所持股份部分被冻结事项不会直接导致公司实际控制权发生变更，也暂未对公司的运行和经营管理造成实质性影响，目前未发现上述事项存在侵害上市公司利益的情形以及其他未披露重大风险。
本文链接：卫健委制定“体重管理年”活动方案；礼来与OpenAI合作开发创新抗生素http://www.llsum.com/show-9-12302-0.html
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