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政策动向
- 北京拟禁止直播带货保健品
近日，北京市市场监督管理局发布《北京市直播带货合规指引（征求意见稿）》，于6月7日-7月7日期间，面向社会公开征求意见。
意见稿提出，直播带货从业人员不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布保健食品广告，也不得以“全网最低价”等不实表述误导消费者。对直播带货平台管理责任不到位、商业营销行为不规范等问题进行制约和管理。
药械审批
- 华森制药富马酸伏诺拉生片获药品注册证书
6月17日午后，华森制药公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品富马酸伏诺拉生片 （10mg 及 20mg）的《药品注册证书》（证书编号： 2024S01025）、（证书编号：2024S01026）。
- 长春高新下属子公司获得医疗器械注册证
6月17日晚间，长春高新公告称，近日，下属公司上海赛增医疗科技有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。产品名称为胰岛素样生长因子结合蛋白 3（IGFBP-3）检测试剂盒（荧光免疫层析法）。预期用途为本试剂盒供医疗机构用于体外定量检测人血清中胰岛素样 生长因子结合蛋白 3（IGFBP-3）的含量，做辅助诊断用。
- 阿斯利康Capivasertib片获批临床
6月17日，据CDE官网，阿斯利康Capivasertib片获批临床，拟联合氟维司群用于HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。
- 默沙东注射用MK-2870获批临床
6月17日，据CDE官网，默沙东注射用MK-2870获批临床，拟开展治疗非小细胞肺癌的研究。
- 康方生物AK129注射液获批临床
6月17日，据CDE官网，康方生物AK129注射液获批临床，拟联合化疗联合或不联合卡度尼利单抗治疗一线HER2-胃癌/胃食管结合处腺癌。
- 科伦博泰注射用SKB518获批临床
6月17日，据CDE官网，科伦博泰注射用SKB518获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。
- 礼邦医药小分子新药拟纳入突破性治疗品种
6月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼邦医药的AP306胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟开发的适应症为慢性肾脏病高磷血症。根据礼邦医药公开资料，AP306是一种钠依赖性磷酸盐转运蛋白泛抑制剂，已完成针对慢性肾脏病高磷血症的2期临床研究。
资本市场
- 上交所终止上海生生主板首发上市审核
6月17日，因上海生生医药冷链科技股份有限公司及其保荐人中国国际金融股份有限公司撤回发行上市申请，上交所终止对其首次公开发行股票并在主板上市的审核。
行业大事
- 英国药品短缺问题加剧
据媒体报道，英国仿制药制造商协会日前公布的一项行业调查显示，英国药品短缺问题加剧，部分受访者将这种情况归咎于“脱欧”。英国仿制药制造商协会表示，调查发现，49%的受访者表示，他们在配药时遇到了麻烦；8%的受访者因药品短缺而无法获得药物；31%的人发现他们所需的药品处在缺货状态；23%的受访者表示药店没有足够的药品。
舆情预警
- 百花医药收到新疆证监局警示函
6月17日午后，百花医药公告称，于2024年6月14日收到中国证券监督管理委员会新疆证监局下达的《关于对新疆百花村医药集团股份有限公司、新疆华凌工贸（集团）有限公司、华凌集团投资控股（新疆）有限公司及米在齐、米恩华、杨小玲采取出具警示函监督管理措施的决定》（行政 监管措施决定书〔2024〕15 号）。
- 寿仙谷董事兼高级管理人员辞职
6月17日午后，寿仙谷公告称，董事会于2024年6月17日收到公司董事、副总经理黄杭峰先生提交的书面辞职申请。黄杭峰先生因个人原因申请辞去公司董事、董事会战略与 ESG 委员会委员及副总经理职务，其辞职后将不在公司担任任何职务，不会影响公司的正常经营。
- 沃森生物终止两款新冠疫苗的临床试验
6月17日晚间，沃森生物公告称，经2024年度总裁办公会第五次会议审议通过，决定终止由控股子公司上海泽润生物科技有限公司研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）和重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）的临床试验。
公告显示，上述两个疫苗主要用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病。 由于启动研发时间较早，疫苗主要针对当时流行的新冠病毒毒株进行抗原设计和研发。根据新冠病毒变异的情况，上述两个疫苗现已不符合当前国家对于新冠疫苗需针对当前变异株或者对当前变异株有效的要求，继续研发上述两个疫苗的经济效益和社会效益均已较低，因此公司决定终止重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）和重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）的后续临床试验。
21点评：据国家传染病医学中心官微，国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏曾公开表示，“新冠病毒处于持续的变异中，但仍很难突破奥密克戎家族。就像流感病毒持续处于变异之中一样，变异是病毒在宿主免疫压力下生存的常态。”由此看来，新冠病毒还在持续演变，建议疫苗使用的毒株要形成更新制度。
本文链接：上交所终止上海生生主板首发上市审核；沃森生物终止两款新冠疫苗的临床试验http://www.llsum.com/show-9-12207-0.html
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