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政策动向
- 云南省医保局回应一心堂违规使用医保基金被约谈
近日,全国连锁药店龙头一心堂药业集团股份有限公司(下称“一心堂”),因旗下门店违法违规使用医保基金等问题被约谈。6月6日,媒体报道显示,云南省医保局就此事回应称,将以一心堂门店为单元开展全链条整改,同时引导组织全省所有定点医疗机构主动发现整改问题,及时退回违规使用的医保基金。
根据报道,云南省医保局表示,将进一步督促一心堂加强医保定点药店内部管理,并以门店为单元开展全链条整改,从严规范药店营销行为。同时以整改为契机,督促一心堂等企业不断完善内部管理制度,规范使用医保基金。
云南省医保局将研究制定定点零售药店医保基金使用负面清单,组织全省所有医保定点医药机构开展常态化自查自纠,引导组织全省所有定点医疗机构主动发现整改问题,及时退回违规使用的医保基金。
药械审批
- 首个免疫细胞因子产品在欧申报上市
近日,Philogen和太阳制药宣布,已向欧洲药品管理局提交Nidlegy的上市许可申请 ,用于新辅助治疗局部晚期完全可切除黑色素瘤。一旦获批,Nidlegy将成为第一款上市的免疫细胞因子产品。
资本市场
- 透彻未来完成近亿元A+轮融资,加速数智化病理科推广与落地
近日,透彻未来宣布完成近亿元A+轮融资,本轮融资由邦勤资本、中科天使领投,老股东启明创投、KIP资本、RY投资跟投。融资资金将主要用于智慧病理诊断平台的升级、病理大模型的研发、医疗器械注册证的申报,以及数智化病理科的推广与落地。
- 长光辰英完成数千万A轮融资
近日,长春长光辰英生物科学仪器有限公司(以下简称“长光辰英”或“公司”)宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由水木创投领投,顺为资本、晓池资本跟投,点石资本担任独家财务顾问。本轮资金将主要用于加速公司多款单细胞表型检测与分选平台的技术推广,进一步推进制药检测、微生态药筛选以及酿造监测等工业产品管线的商业化落地与市场开拓,为全球生物科研及工业从业者提供领先的生命科学光学工具平台。
- 康宁杰瑞ADC平台成功出海
6月6日,康宁杰瑞宣布,其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(以下简称“康宁杰瑞”或“公司”)与ArriVent BioPharma, Inc.(以下简称ArriVent,纳斯达克股票代码:AVBP)签订研发与商业化合作协议,双方将合作使用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台(Alphatecan)和糖基定点偶联平台,发现和开发新型抗体偶联药物(ADC)。
合作期间,康宁杰瑞将保留在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区(以下统称大中华区)开发及商业化该协议中相关ADC产品的权利。在大中华区以外的国家和地区,ArriVent将拥有相关ADC产品肿瘤领域的开发及商业化的独家权利,并将负责及承担ADC产品的相应开发费用支出。
根据协议条款,康宁杰瑞有权收取一次性、不可退还的预付款,以及潜在的里程碑付款,包括产品注册、开发及销售里程碑款项,总计高达6.155亿美元。此外,康宁杰瑞还有权就各ADC产品向ArriVent收取分级销售特许权使用费。
行业大事
- 全球首例!PKD患儿基因替换治疗完成
近日,国家儿童医学中心(上海)、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心血液肿瘤科移植团队成功为一名患有丙酮酸激酶缺乏症(PKD)的16岁孩子完成了精准大片段基因替换治疗,这也是全球首例接受基因替换治疗的PKD患儿,有望为PKD的治疗开启新纪元。
- 强生被裁定对一名消费者赔偿2.6亿美元
日前俄勒冈州陪审团裁定,强生须对一名49岁女性做出2.6亿美元的赔偿。该女性声称,她使用强生的爽身粉产品长达30年,而其中含有的石棉成分导致她患上了肺部的间皮质瘤。
强生爽身粉致癌事件从爆发至今已有十余年,不断有消费者向强生公司提出索赔诉讼。据报道,强生正在对自己子公司LLT Management进行一项重组计划,并通过此用65亿美元来解决99%滑石粉致癌诉讼。
去年4月,强生对外表示,将在未来25年支付89亿美元的赔款以结束相关诉讼。
- 功能性治愈乙肝免疫疗法首个人体试验结果积极
Virion Therapeutics公司今日宣布了其潜在“first-in-class”检查点修饰免疫疗法VRON-0200的首个人体临床试验的早期积极免疫学和安全性数据。这一疗法旨在功能性治愈乙型肝炎病毒(HBV)慢性感染。
- 礼来重磅疗法积极数据公布
礼来公司(Eli Lilly and Company)在今年欧洲肝病学会(EASL)年会当中,公布其重磅GLP-1类药物tirzepatide用以治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者的2期临床试验SYNERGY-NASH的积极结果。分析显示,与安慰剂相比,73.3%接受最高剂量tirzepatide治疗患者实现MASH消退且肝纤维化未恶化此一主要终点,且过半患者产生≥1级肝纤维化显著改善。
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