中新经纬12月13日电 (林琬斯 王玉玲)13日，2023年国家医保药品目录调整结果公布，共有126种药品新增进入目录。在目录调整的谈判和竞价环节，一共有143种药品参加，其中121种谈判或者竞价成功，平均降价61.7%。
从谈判结果看，15种目录外罕见病用药进入医保，备受关注的司美格鲁肽也成功续约。另外，还有3款国产新冠治疗药物被纳入国家医保药品目录。
平均降价61.7% 两年可为患者减负超400亿
13日，国家医保局召开新闻发布会介绍2023国家医保药品目录调整有关情况。据介绍，本次调整，共有126种药品新增进入国家医保药品目录，1种药品被调出目录。
国家医保局介绍，在新增的126种药品中，肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种，其他领域用药59种。
本次调整后，目录内药品总数增至3088种，其中西药1698种、中成药1390种，慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。
在目录调整的谈判和竞价环节，一共有143种目录外药品参加谈判或竞价，其中121种药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。
近三年，国家医保谈判的平均降价幅度趋于稳定。据中新经纬统计，2020年至2022年，国家医保谈判平均降价幅度为50.64%、61.7%、60.1%。
另据国家医保局医药服务管理司司长黄心宇介绍，叠加谈判降价和医保报销因素，预计未来两年将为患者减负超400亿元人民币。
新增3款新冠药 有药品个人自付降至百元以下
在13日公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(下称2023版医保目录)中，先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装(即先诺欣)、众生药业的来瑞特韦片(即乐睿灵)、君实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片(即民得维)等3个国产新冠治疗药物谈判成功。
13日，中新经纬从先声药业获悉，先诺欣每盒/疗程价格降至479元，价格为同靶点进口药物的四分之一。民得维与乐睿灵的价格暂未公布。
据悉，2023版医保目录将于2024年1月1日起正式实施。根据各地医保报销比例，大部分地区先诺欣个人自付将不足百元。
中国药科大学国际医药商学院卫生经济学教研室主任李洪超公开表示，随着药物经济学在定价中的广泛应用，创新药的定价逻辑回归到药品价值本身，更加注重药物创造的临床价值、患者价值、社会价值等。国家今年对医保目录调整的评审方式和规则进行了全面优化，不仅充分体现了医保的价值购买，也显现出国家对本土医药创新的坚定支持。以先诺欣为例，医保谈判定价既考虑到中国患者的支付能力和医保基金的承受能力，也照顾到企业的创新成本。通过这样的方式，可实现三方共赢，从而进一步提升药物的可及性，并以此推动中国医药领域的持续创新。
截至目前，中国国内已获批上市的新冠治疗药物有7款，已有4款新冠治疗药物被纳入医保目录。
多款高值罕见病药物进医保 司美格鲁肽续约成功
对于罕见病药品的谈判情况，国家医保局表示，此次调整，共计有15个目录外罕见病用药谈判或竞价成功，填补了10个病种的用药保障空白。
“特别是戈谢病、重症肌无力等多年未得到解决、社会影响较大的疾病治疗用药被纳入目录，将产生良好的社会效果。”黄心宇表示。
从谈判成功的重症肌无力药品来看，再鼎医药公告称，艾加莫德α注射液首次被纳入医保目录，用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。
公开资料显示，再鼎医药的艾加莫德α注射液上市时间并不长，于6月底经国家药监局批准上市，并在9月开启商业化。据媒体报道，9月5日，艾加莫德α注射液已在多地开出首批处方，在纳入医保前，药店零售价为1.03万元/瓶(400mg/20ml/瓶)，成年患者治疗一年的费用预估在30万元左右。
就戈谢病治疗用药来看，根据2023版医保目录，协和药业/北京凯莱天成医药用于治疗1型戈谢病的酒石酸艾格司他胶囊被纳入医保。
武田旗下的注射用维拉苷酶α同样适用于1型戈谢病患者的长期酶替代治疗(ERT)，该产品此前进入医保形式审查名单，但未能被纳入2023版医保目录。
此外，阿斯利康的罕见病产品依库珠单抗注射液与硫酸氢司美替尼胶囊均被纳入医保，但未公布价格。据了解，依库珠单抗注射液适用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者以及抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)成人患者。
硫酸氢司美替尼胶囊适用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者。在纳入医保前，该产品在多个药房零售价格较高，10mg和25mg规格的价格分别为2.05万元/盒、4.13万元/盒。
除了上述两款药品，阿斯利康本次最受关注的品种为注射用德曲妥珠单抗(即DS8201)。该产品于2023年2月末获批上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。但从最终结果看，DS8201未能被纳入医保。
黄心宇在发布会上介绍，医保局对创新药纳入医保目录给予了很多的政策倾斜，建立了覆盖、申报、评审、测算、谈判等全流程的创新药支持机制。
黄心宇表示，2023年有25个创新药(按照现行的药品注册管理办法界定的范围)参加了目录谈判，谈成的有23个，成功率高达92%，与整体水平相比成功率高出7.4个百分点，平均降幅要低4.4个百分点。通过谈判，创新药的价格更加合理，患者的可负担性大大提高，多数出现了销售量和销售金额大幅攀升的情况。
另外，还有多款领域内新药首次被纳入医保目录。艾迪药业公告称，抗艾滋病领域国家1类新药艾诺米替片(商品名：复邦德 )通过医保谈判，首次纳入2023版国家医保目录。
据罗氏制药官方公众号，其乳腺癌抗HER2皮下生物制剂赫赛汀(通用名：曲妥珠单抗注射液(皮下注射))正式进入2023版医保目录。罗氏制药称，赫赛汀是首个纳入医保的肿瘤单抗类皮下制剂，推动抗HER2治疗模式向门诊化、社区化、家庭化发展。
降糖减肥类产品也是本次医保目录调整的看点之一。从降糖减肥类产品来看，有多款GLP-1药品出现在2023年版的医保目录中，不过适应症均局限于糖尿病控制。
中新经纬注意到，今年以来备受关注的司美格鲁肽在本次医保谈判期间进行了续约谈判，并成功续约，不过续约价格没有公布。今年6月，诺和诺德为司美格鲁肽注射液递交新适应症提交上市申请，业内普遍认为，其申报的是减肥适应症。
仁和生物贝那鲁肽注射液也成功续约，续约期为2023年3月1日至2024年12月31日，适应症为2型糖尿病。贝那鲁肽注射液在今年7月获批肥胖或超重适应症，用于成年人的体重管理。
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责任编辑：薛宇飞 李中元
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